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二、 血液穿透測試儀器適用標(biāo)準(zhǔn)
GB 19082-2009 醫(yī)用一次性fhf技術(shù)要求 抗合成血液穿透性試驗方法
三、 儀器特征
1、使用加壓介質(zhì):干燥潔凈的壓縮空氣。
2、特制不銹鋼穿透試驗槽牢固夾持試樣,防止合成血四處噴濺。
3、正方形金屬阻滯網(wǎng):開放空間≥50%;在 20kPa 下彎曲≤5mm。
4、數(shù)顯計時器,精度為±1s。
5、配有產(chǎn)生 13.5N·m 扭矩的夾鉗。
四、 血液穿透測試儀器主要技術(shù)指標(biāo)
1、壓力點:1.75kPa; 3.5kPa;7kPa; 14kPa; 20kPa。
2、試樣尺寸:100mm×100mm,受壓力面積:33.16cm2。
3、電源:AC220V,50Hz,100W。
五、 操作方法
1、開箱后,首先將空壓機端部出氣口上φ8 氣管的另一端插入箱體右側(cè)過濾減壓閥朝向儀器后側(cè)的管嘴內(nèi)(所有氣管端部一定要修割平齊,否則易漏氣),要用力將管子推進管嘴,直到推不動為止。
2、先關(guān)閉空壓機閥門開關(guān),將空壓機接通電源,待空壓機達到預(yù)定壓力后(不低于 0.5MPa)打開空壓機閥門開關(guān),用右手向上拔起儀器箱體右側(cè)的過濾減壓閥上端的旋鈕,按照旋鈕上“+” 增加、“-”減小的規(guī)律調(diào)節(jié)壓力計氣源進口壓力,調(diào)節(jié)的同時
眼睛看著儀器面板上“壓力調(diào)節(jié)”處的壓力表,當(dāng)壓力達到0.2MPa 時,即可按下調(diào)節(jié)旋鈕,鎖定壓力計氣源進口壓力。
3、按照下列方式組裝試驗槽:
a、 將試驗槽水平放置在試驗臺上,將白色聚四氟乙烯墊片放置在試驗槽上;
b、 將裁好的fhf試樣正常外表面向著試驗槽放在聚四氟乙烯墊上;
c、 將一個石棉墊圈、一個阻滯篩、另外一個石棉墊圈依次放到試驗槽上,然后放上法蘭蓋和透明蓋,在四個螺絲處分別放上一個Φ16 的不銹鋼平墊,用螺母擰緊穿透試驗槽;
d、 裝上M16 套筒頭如圖 2 所示。逆時針方向打開扭矩扳手尾部黑色帶孔的鎖緊旋鈕,然后順時針方向調(diào)節(jié)扭矩扳手滾花螺桿, 使得當(dāng)它的上沿剛好與刻度螺桿上的13N·m 刻度線平齊時,滾花螺桿上的 0 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合,此時扳手扭矩即為 13N·m,再順時針方向扭一個小格使?jié)L花螺桿上 0.5 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合,即為 13.5N·m(見圖 2),然后順時針旋緊尾部鎖緊旋扭,將扭矩鎖定。扭矩扳手外觀示意圖(見圖 3)。
圖 2 扭矩為 13.5N·m 刻度示意圖
1、 鎖緊旋鈕;2、滾花螺桿;3、刻度線螺桿;4、換向旋鈕;5、M16 套筒頭
圖 3 扭矩扳手外觀示意圖
e、 將套筒頭套在螺母上,順時針方向加力,當(dāng)聽到扳手發(fā)出“咯噠”聲時停止加力,此時扭矩已達到 13.5N·m。依次扭緊其他螺母。(按照對角方式依次扭緊)。
f、 關(guān)閉排放閥。
4、將穿透試驗槽以垂直方向裝入試驗槽支架中,排放閥向下,然后擰緊頂螺桿。
5、打開儀器面板上的“電源開關(guān)”,用注射器將大約 50~55mL 的合成血液緩慢從試驗槽上部入口處注入到穿透試驗槽內(nèi)。按下“定時開始”按鍵,定時器開始計時,觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,停止試驗。若沒有滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止
鳴叫。若此時仍無液體滲出,則將儀器箱體上的氣管插入試驗槽上方入口內(nèi)。
6、先將儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋到松狀態(tài),按下儀器面板上的“加壓開始”按鍵,旋開儀器面板右下方開關(guān)閥,慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)節(jié)壓力至 1.75kPa,同時迅速按下“定時開始” 按鍵,定時器開始計時,加壓 5min。觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,同時關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 1 級。若沒有滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止鳴叫。
7、若此時仍無液體滲出,慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)節(jié)壓力至
3.5kPa,同時迅速按下“定時開始”按鍵,定時器開始計時, 加壓 5min,觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,同時關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 2 級。若沒有滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止鳴叫。
8、若此時仍無液體滲出,慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)節(jié)壓力至
7kPa,同時迅速按下“定時開始”按鍵,定時器開始計時,加壓 5min,觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,同時關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 3 級。若沒有
滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止鳴叫。
9、若此時仍無液體滲出,慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)節(jié)壓力至
14kPa,同時迅速按下“定時開始”按鍵,定時器開始計時,加壓 5min,觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,同時關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 4 級。若沒有滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止鳴叫。
10、 若此時仍無液體滲出,慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,調(diào)節(jié)壓力至 20kPa,同時迅速按下“定時開始”按鍵,定時器開始計時, 加壓 5min,觀察試樣表面是否有液體滲出,若有滲出則按下“試驗完成”按鍵,同時關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),停止試驗。樣品抗合成血穿透性能為 5 級。若沒有滲出,5min 后蜂鳴器響起,按下“清除”按鍵,蜂鳴器停止鳴叫。樣品抗合成血穿透性為 6 級。
11、 試驗結(jié)束后,關(guān)閉開關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)。并將穿透試驗槽的排放閥打開,將合成血液排空,以適當(dāng)?shù)南匆簺_洗試驗槽除去殘留血跡。旋開夾緊螺桿取下試驗槽組合體,平放到試驗桌上,按照試驗步驟 3 相反的順序卸開組合體,從試驗槽中拿出樣品和墊圈,清洗試驗槽外部與合成血接觸的所有部件。
12、 重復(fù)步驟 3~11 直到測完所有試樣。
13、 試驗完畢,關(guān)閉儀器電源開關(guān),將過濾減壓閥壓力調(diào)節(jié)閥逆時針調(diào)到小并關(guān)閉。關(guān)閉空壓機出氣閥。
14、 每次試驗結(jié)束后,打開箱體右側(cè)門,小心取出廢液收集器, 將殘液倒掉,并清洗廢液收集器。清洗干凈后放回原位置,關(guān)上側(cè)門,準(zhǔn)備下次試驗。
六、 注意事項及儀器維護
1、試驗過程中如果空壓機經(jīng)常啟動,說明用氣量大,屬正?,F(xiàn)象。
2、扭力扳手的使用及維護詳見扭力扳手盒子里的使用說明書。
3、儀器必須良好接地!