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cygnus 基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
  • 品牌 Cygnus Technologies
  • 型號 cygnus
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 更新時(shí)間 2021/1/27 14:36:58
  • 訪問次數(shù) 1309

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅(jiān)持自己的經(jīng)營理念,勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案,幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時(shí)間、節(jié)約科研成本、提升科研水平、增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。

      西美杰以其開放、進(jìn)取、誠信、專業(yè)等優(yōu)勢與國外多家試劑、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,成為了眾多國際廠商的中國區(qū)總代理、一級代理和中國授權(quán)代表處。更與藥用輔料生產(chǎn)商長期戰(zhàn)略性合作,共同開展制藥輔料的進(jìn)口注冊與市場開拓。

      業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進(jìn)了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化,針對科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨(dú)立的營銷團(tuán)隊(duì),分別配備專業(yè)的技術(shù)支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù)。

      經(jīng)過十多年的發(fā)展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)了迅猛發(fā)展,以專業(yè)的服務(wù)成為多家跨國企業(yè)中國區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng)、軍科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、北大醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產(chǎn)品線與代理品牌

1. 免疫學(xué):二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國代理;抗體生產(chǎn)商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細(xì)胞生物學(xué):德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應(yīng)激檢測Cell Biolabs、轉(zhuǎn)染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學(xué):美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產(chǎn)商Agrisera、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué):特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應(yīng)商)、細(xì)胞營養(yǎng)添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國制藥領(lǐng)域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)

1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目
研究領(lǐng)域上:覆蓋生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、蛋白組學(xué)、植物學(xué)、分子生物學(xué)、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上:從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產(chǎn)品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn)、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細(xì)胞營養(yǎng)、無抗生素篩選原核表達(dá)系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業(yè)原料。

3. 技術(shù)服務(wù)、合約開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達(dá)CHO細(xì)胞株的構(gòu)建與工藝開發(fā);
培養(yǎng)基優(yōu)化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等。

4. 代理進(jìn)口服務(wù)
西美杰擁有自主進(jìn)出口資質(zhì),和自有國際物流運(yùn)輸系統(tǒng),為中國眾多大型科研機(jī)構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進(jìn)口服務(wù),我們樂意為客戶代理進(jìn)口在中國沒有銷售代理的產(chǎn)品。

西美杰將繼續(xù)秉承誠信、專業(yè)經(jīng)營之風(fēng),整合全球優(yōu)勢產(chǎn)品資源、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù)。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養(yǎng)基,植物生長調(diào)節(jié)劑,凝膠

供貨周期 一個月 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

為什么要驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率

 

在對工藝中HCP(宿主細(xì)胞蛋白)的監(jiān)控和產(chǎn)品放行中,ELISA一直被用作HCP檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。這主要是因?yàn)镋LISA可以在mg/ml級別的產(chǎn)品蛋白中有效地檢測ng/ml級別的HCP殘留。并且ELISA的操作簡便,是經(jīng)典的免疫學(xué)檢測方法。ELISA檢測HCP也有方法的局限性,比如不能從ELISA的結(jié)果中知道樣品中有哪些HCP,或者用于ELISA檢測的抗體與哪些HCP發(fā)生了免疫反應(yīng)。因此,監(jiān)管部門要求在使用ELISA檢測過程中HCP殘留含量時(shí),不僅要通過方法學(xué)驗(yàn)證證明試劑盒的準(zhǔn)確度,精密度,靈敏度等,而且還需要證明使用的HCP抗體有廣泛的反應(yīng)性,即HCP抗體覆蓋率。

 

 

夾心法HCP ELISA工作原理

 

 

AAE是檢測HCP抗體覆蓋率的更有效方法

 

2014年,作為過程污染物殘留檢測產(chǎn)品開發(fā)商,Cygnus結(jié)合多年HCP抗體及試劑盒開發(fā)經(jīng)驗(yàn),推出了Affinity Antibody Extraction(AAE)方法驗(yàn)證覆蓋率,突破了傳統(tǒng)2DWB方法驗(yàn)證覆蓋率的局限性,更真實(shí)準(zhǔn)確反應(yīng)HCP抗體覆蓋率。AAE提取富集的樣品和未經(jīng)AAE提取的樣品分別經(jīng)過2D PAGE分離后使用銀染的方法對得到的點(diǎn)進(jìn)行匹配、計(jì)數(shù)、計(jì)算覆蓋率。這種方法一經(jīng)上市后,廣泛得到生物制藥企業(yè)和監(jiān)控部門的認(rèn)可。

 

AAE和銀染驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率原理

 

基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)

 

AAE+MS更清晰地展示了工藝中HCP殘留情況,進(jìn)一步對產(chǎn)品質(zhì)量安全做風(fēng)險(xiǎn)評估

 

現(xiàn)階段,常用的HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證的方法都存在其自身的局限性。AAE方法解決了傳統(tǒng)2DWB中的低靈敏度和低特異性的問題。而且,由于AAE可以在富集本身含量較低的HCP的同時(shí),還可以大幅降低中間品和終產(chǎn)品中的藥物蛋白。這使對中間品和終產(chǎn)品中HCP與HCP抗體的反應(yīng)情況的分析成為可能。盡管如此,AAE和銀染分析也不能具體得知樣品中具體有哪些種類的HCP,尤其是那些與人體有較高免疫原性和對藥物有較大影響的HCP?;谝陨蠁栴}的考慮,Cygnus利用更準(zhǔn)確的質(zhì)譜檢測方法與AAE相結(jié)合,推出了新一代的AAE和Mass Spectrum覆蓋率驗(yàn)證服務(wù)。

AAE和Mass Spectrum驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率工作流程

 

AAE與Mass Spectrum可對上游和下游工藝中的樣品進(jìn)行分析,覆蓋率的結(jié)果更高、更真實(shí)。更主要的是質(zhì)譜可以對樣品中是否存在潛在高風(fēng)險(xiǎn)的HCP做出鑒定并提供這些蛋白相關(guān)含量,分子量,等電點(diǎn)等信息。無論是藥物研發(fā)人員,還是監(jiān)管人員都可以對某個工藝中HCP殘留情況有清楚的了解,從而做出更好的判斷。

 

 基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)

北京西美杰科技有限公司是美國Cygnus Technologies公司中國區(qū)總代理,負(fù)責(zé)銷售Cygnus全線產(chǎn)品以及覆蓋率驗(yàn)證,專屬試劑盒定制等服務(wù),并提供產(chǎn)品和服務(wù)售前和售后技術(shù)支持、服務(wù)樣品寄送、進(jìn)度跟蹤、服務(wù)報(bào)告整理等一站式服務(wù)。



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