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在線高壓放電

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  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2025/1/23 14:47:47
  • 訪問次數(shù) 5529

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量機構(gòu),也是國內(nèi)提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構(gòu)提供藥品包裝檢漏技術(shù)的驗證及相關(guān)技術(shù)服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學專業(yè)的解決方案。
      公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、*檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術(shù)中心藥學技術(shù)專家、科技項目評審員、計量技術(shù)專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術(shù)團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽性樣品:不同類型密封性激光打孔陽性樣品、定量玻璃微量滴管陽性樣品、石英毛細管等陽性樣品技術(shù);密封性質(zhì)量提取、真空衰減、在線高壓放電驗證技術(shù)關(guān)聯(lián)研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽性樣品解決方案。
      均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構(gòu)海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
奧凱科技技術(shù)核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務行業(yè),奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、密封性驗證設備廠家,竭誠為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術(shù)服務!



激光打孔,玻璃微量滴管,毛細管,腔體制作,ATC質(zhì)量提取設備,ATEQ真空衰減設備

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、國家認證認可監(jiān)督管理委員會檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術(shù)中心藥學技術(shù)專家、科技局科技項目評審員、科協(xié)常務專家委員、計量技術(shù)專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術(shù)團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。

奧凱的技術(shù)核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務行業(yè),負責過三十余個藥品的藥學研究組織、接受二百余個藥學相關(guān)的委托研究服務,奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術(shù)服務。

在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 (試行)》推薦的方法。

 

在線高壓放電(HVLD) 的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。該方法一般適用于容器本身絕緣但容器內(nèi)填充物導電的容器,其檢漏精度高達1.0um。

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