APLT-0250-0375 Advantapure AdvantaSil APLT超低溫硅膠管

Advantapure AdvantaSil APLT超低溫硅膠管

AdvantaPure生產(chǎn)的超低溫硅膠管，在-112°C時(shí)仍具有柔韌性和耐壓碎性—沒(méi)有破裂或完整性損失。這是同類軟管產(chǎn)品中的首先推出，是大宗藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸相關(guān)的應(yīng)用的理想選擇。 
AdvantaSil超低溫硅膠管已經(jīng)過(guò)廣泛的物理、化學(xué)和生物測(cè)試，并符合USP VI級(jí)、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、歐洲藥典3.1.9和其他標(biāo)準(zhǔn)。

特征

• 由于不需要外殼來(lái)保護(hù)管道，因此可以實(shí)現(xiàn)理想的冷凍室利用率 
• 在低至-112°C的溫度下仍具有柔韌性和耐用性 
• 半透明 
• 不含動(dòng)物源成分的認(rèn)證 
• 專為一次性應(yīng)用而設(shè)計(jì) 
• 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg）：-112°C 
• 可通過(guò)高壓滅菌器或伽馬射線滅菌 
• 所有組裝和最終包裝均在ISO 7級(jí)潔凈室中進(jìn)行 
• 一般溫度范圍：-112°C至175°C（-169.6°F至347°F） 
• 包裝帶上有可追溯批號(hào)，便于識(shí)別追溯 
• 可根據(jù)要求提供完整的驗(yàn)證包和BPOG測(cè)試結(jié)果

優(yōu)點(diǎn)

AdvantaSil超低溫硅膠管已通過(guò)大量的物理、化學(xué)和生物測(cè)試，并符合USP VI級(jí)、FDA CFR 177.2600、ISO 10993和EP 3.1.9標(biāo)準(zhǔn)。為了全面的驗(yàn)證報(bào)告需求，由第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的完整標(biāo)準(zhǔn)化的BPOG溶出物測(cè)試也正在進(jìn)行中。

應(yīng)用

可作為模制歧管組件，瓶/瓶組件或袋組件的一部分 
• 制藥 
• 生物制藥 
AdvantaSil 超低溫硅膠管不適用于身體移植，持續(xù)蒸汽應(yīng)用中。

Advantapure AdvantaSil APLT超低溫硅膠管-規(guī)格參數(shù)