PK0681 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 上海品魁機(jī)電科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 PK0681
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/9/24 11:30:30
- 訪問次數(shù) 2042
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),印刷包裝 | 氣溶膠形式的直徑 | 1.0μ m |
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
目前，行業(yè)內(nèi)的評價透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種：
一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials（ExposureChamberMethod）》，目前已經(jīng)轉(zhuǎn)化為YY/T0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》；
二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》，該方法已轉(zhuǎn)化為YY/T0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。
三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。
GB/T19633.1中5.2.3提及到“經(jīng)確認(rèn)的物理試驗(yàn)方法，只要與經(jīng)確認(rèn)過的微生物挑戰(zhàn)法有對應(yīng)關(guān)系，其所得的數(shù)據(jù)也可用于確定微生物屏障特性”。
ASTMF2638給出的方法即是一種經(jīng)確認(rèn)的定量物理試驗(yàn)方法，本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn)，用粒子計數(shù)器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計數(shù)，以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗(yàn)方法。
YY/T0681的本部分?jǐn)M參考采用ASTMF2638-2012進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的編制。
該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面，激光微粒計數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目，計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖，可獲得典型的過濾效率曲線。最大的穿透率和其對應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
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