M01 藥用級木糖醇mcl平等互助銷售
- 公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
- 品牌
- 型號 M01
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2022/3/3 9:37:20
- 訪問次數(shù) 537
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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市，是一家經(jīng)營藥用輔料，化學試劑，消毒產(chǎn)品的公司。我司與國內(nèi)多個藥企建立有深厚的合作關系，并與之共同建立了良好的售后服務與支持。同時，我公司和物流企業(yè)合作，會以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中，我們將保證及時發(fā)貨，確保您的正常生產(chǎn)。
隨著制藥技術的不斷發(fā)展，我司也及時更新品種，及時為您提供資質(zhì)齊全，質(zhì)量放心，價格合適的輔料。
公司經(jīng)營理念：藥用輔料一站齊，品質(zhì)服務送到家。
公司經(jīng)營宗旨：嚴把質(zhì)量關，市場規(guī)范化。
公司業(yè)務：本公司業(yè)務涵蓋藥企，中西醫(yī)院，皮膚制劑醫(yī)院，醫(yī)藥保健企業(yè)等。
藥用蜂蜜，藥用聚乙烯醇，藥用羧甲纖維素鈉，藥用甘油，藥用薄荷腦，藥用薄荷素油，藥用阿司帕坦，藥用泊洛沙姆188，藥用苯甲酸鈉，藥用苯扎氯銨，藥用，藥用膽固醇，藥用海藻酸鈉，藥用環(huán)拉酸鈉，藥用卡波姆，藥用麻油，藥用明膠，藥用殼聚糖，藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，藥用聚乙二醇，藥用二甲硅油，藥用二丁基羥基甲苯
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 貨號 | 9555 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
| 主要用途 | 輔料甜味劑 |
藥用級木糖醇mcl平等互助銷售
藥用級木糖醇mcl平等互助銷售
1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。
3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、電話。
5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件)，各袋均應包含1份申請表。
(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:
省級食自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家等工作，同時將審查意見通知申請人。
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報，同時抄送通知其檢驗的省級食管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的，藥品檢驗所應當在60日內(nèi)完成。
2、證明性文件:
(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復印件;
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態(tài)說明，以及對他人的不構成侵權的保證書。
3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關該品研發(fā)、上市銷售及相關文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應用情況綜述。
4、對主要研究結果的總結及評價。包括申請人對主要研究結果進行的總結，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。
5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標簽設計樣稿。
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