冷藏箱驗(yàn)證

冷藏箱驗(yàn)證

1：何為冷藏箱？

冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

2：冷藏箱的保溫原理和保溫時(shí)限

首先：冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體，配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑，在密閉狀態(tài)下，可長(zhǎng)時(shí)間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置，其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。國(guó)內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時(shí)間通常是12h的倍數(shù)，如12h、24h、48h、72h、96h等，這個(gè)時(shí)間如何進(jìn)行確定呢？

3：如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時(shí)限呢？

（1）  模擬負(fù)載狀態(tài)；

（2）  制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲(chǔ)存溫度；

（3）  根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量，在合適的位置布控監(jiān)測(cè)探頭；

（4）  蓋上冷藏箱箱蓋，置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中；

（5）  實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度，根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍，即可判斷出冷藏箱的有效保冷時(shí)限。

公司背景介紹：

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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。