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WOL-SYS-1025 承接 醫(yī)療PCR實驗室 細(xì)胞儲存無室 設(shè)計裝修

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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。        

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實驗室更智能。




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實驗室設(shè)備,實驗室家具,凈化設(shè)備,潔凈設(shè)備,潔凈工程

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合

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一、實驗室操作流線設(shè)計要求

1、人員流線

必須按照生物安全三級防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品進(jìn)入樣本制備間及擴(kuò)增分析室。不同操作區(qū)域的工作服不能混穿,只能在本實驗室內(nèi)使用,以免造成生物安全風(fēng)險和核酸片段污染風(fēng)險的產(chǎn)生,進(jìn)而造成核酸檢測結(jié)果可能出現(xiàn)假陽性。

2、樣品流線
二級包裝消毒滅菌后經(jīng)傳遞窗進(jìn)入。包裝后的樣本可以認(rèn)為是不具有生物安全風(fēng)險的,允許直接把樣本保存區(qū)拿到 PCR 樣本制備間,或通過傳遞窗進(jìn)入核心工作間。實驗人員接收到樣本的二級包裝必須在生物安全柜里打開,檢查樣本容器是否嚴(yán)格密閉,并按操作規(guī)范要求對樣本滅活及核酸提取操作。每個批次檢測需要做 3 個陰性和 1 個陽性對照組,并根據(jù)相關(guān)設(shè)備說明書要求設(shè)置擴(kuò)增參數(shù)并分析判讀結(jié)果。

3、試劑流線

PCR 檢測所用的檢測試劑都是外購成品試劑,只需要在試劑準(zhǔn)備間的超凈工作臺保護(hù)下拆包。實驗室環(huán)境要求為正壓潔凈室或常壓普通實驗室,實驗室氣流組織不做要求。

4、廢棄物流線

擴(kuò)增完成后的 PCR 管嚴(yán)禁開蓋或帶離擴(kuò)增實驗室,必須使用專用容器盛裝密閉后,放入專用醫(yī)療垃圾桶密封。實驗結(jié)束后的所有廢棄物均需打包消毒后經(jīng)傳遞窗拿出后,進(jìn)入高溫滅菌器滅活處理(可在擴(kuò)增室內(nèi)放滅菌器,有條件可在旁邊設(shè)置專門的消毒區(qū)域)。


二、實驗室的裝修設(shè)計要求

1、墻頂面采用易于清潔、耐擦洗、耐消毒化學(xué)腐蝕的保溫復(fù)合鋼板材料,拐角處采用半圓形圓弧鋁收邊。墻頂板間的拼縫使用中性硅酮膠密封,保證實驗室的氣密性要求。

2、地面采用 PVC 或橡膠地板無縫拼接,踢腳處需上翻100mm,與墻面形成圓弧形連接,減少室內(nèi)不易清理的死角角,降低微生物在邊角處滋生風(fēng)險。

3、實驗室門采用四框成品鋼板門,保證門邊縫的氣密性要求。緩沖間相鄰的兩門安裝自動互鎖及緊急出門按鈕,保證實驗室的安全性要求。

4、實驗室窗戶采用成品雙層中空玻璃觀察窗,必要時設(shè)置可用于設(shè)備進(jìn)出的活動窗。以供室內(nèi)生物安全柜檢修更換時可以自由進(jìn)出核心工作間。

5、進(jìn)出 PCR 實驗區(qū)的專用走道需設(shè)置門禁裝置和防止嚙齒類動物進(jìn)出的擋鼠板。

6、在相關(guān)的區(qū)域黏貼生物安全警示標(biāo)志和緊急處置物品區(qū)域標(biāo)識。核心工作間設(shè)置緊急洗眼裝置(一次性緊急洗眼瓶)和自動感應(yīng)免水洗消毒裝置。


WOL 承接 醫(yī)療PCR實驗室 細(xì)胞儲存無室 設(shè)計裝修

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