BA-WX300A 抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　六聯(lián)全不銹鋼微生物過(guò)濾器

全不銹鋼無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器為實(shí)驗(yàn)室用過(guò)濾器，它配以不同孔徑的微孔濾膜后，采用真空抽濾，可用于科研化學(xué)分析、儀器分析、衛(wèi)生檢驗(yàn)、制藥工業(yè)和農(nóng)機(jī)、汽車(chē)、建筑機(jī)械等方面液體過(guò)濾，以檢測(cè)和除去液體中的微粒和細(xì)菌。例如：無(wú)菌試驗(yàn)，培養(yǎng)基除菌過(guò)濾，中小功率內(nèi)燃機(jī)清潔度、噴氣燃料和液壓系統(tǒng)固體顆粒污染物等計(jì)重法測(cè)定

　　1.過(guò)濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率;

　　2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性;

　　3.直接抽濾排液,無(wú)需抽濾瓶,安裝使用方便;

　　4.內(nèi)置隔膜液泵,效率高;

　　5.小巧的機(jī)身,減少對(duì)操作臺(tái)面積的占用;

　　6.防水開(kāi)關(guān) 簡(jiǎn)潔方便;

　　7.單聯(lián)過(guò)濾頭設(shè)計(jì),每個(gè)濾頭也可獨(dú)立控制，方便操作人員靈活使用;

　　8.過(guò)濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌;

　　9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;

　　10.采用單面圓弧型過(guò)濾片，方便換;

　　11.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒;

　　12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

　　1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)實(shí)驗(yàn)操作空間的占用。

　　2.二合一功能，不但是可做微生物限度檢查使用，還可當(dāng)獨(dú)立真空泵使用，大大節(jié)省成本。

　　3.可同時(shí)抽濾2,3,4,6張濾膜，抽濾速度快，工作效率高。

　　4.濾杯采用衛(wèi)生級(jí)以上鏡面不銹鋼制作，經(jīng)久耐用，耐酸堿，耐高溫，易消毒?？芍貜?fù)使用，節(jié)省成本，操作方便。

　　5.每個(gè)濾杯都劃有刻度，濾杯容量小于150ML

　　5.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立的閥門(mén)控制，并且設(shè)計(jì)為插拔式安裝方式，方便操作人員靈活使用。也方便實(shí)驗(yàn)人員做消毒殺菌。

　　6.配備無(wú)油雙活塞真空泵，功率強(qiáng)大，流量高達(dá)120L每分，負(fù)壓接近-0.1MP，過(guò)濾速度極快。

　　7.每臺(tái)系統(tǒng)都配備負(fù)壓表，便于觀察系統(tǒng)的負(fù)壓情況

　　8..全不銹鋼設(shè)計(jì)，表面鏡面處理，方便清潔和殺菌消毒。

　　無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器(六聯(lián)帶泵)

　　封閉式/開(kāi)放式兩用無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器

　　1、改進(jìn)新型，符合中國(guó)藥典2010版無(wú)菌檢查法，封閉式過(guò)濾及開(kāi)放式過(guò)濾兩種培養(yǎng)方式均可使用，并可反復(fù)使用。

　　2、無(wú)菌過(guò)濾器多種用途：(1)注射用中、西藥品，大輸液的無(wú)菌檢查。(2)微生物限度檢查，純化水，注射用水，口服中、西藥品，化妝品，食品，保健食品等雜菌計(jì)數(shù)，可作半固體，混懸液，固體等樣品檢查。(3)帶導(dǎo)管的一次性醫(yī)療器具()。(4)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢驗(yàn)，血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)。(5)少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾。

　　3、兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi)，可作封閉式直接培養(yǎng)。(2)取出濾膜作好氧菌，厭氧菌和真菌培養(yǎng)。

　　4、 一次購(gòu)買(mǎi)可長(zhǎng)期使用，每次試驗(yàn)一個(gè)濾頭損耗一張濾膜，其他部件均為耐用，多次使用，無(wú)廢物處理，符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收，節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。

六聯(lián)全不銹鋼微生物過(guò)濾器

二、薄膜過(guò)濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問(wèn)題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類(lèi)產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過(guò)濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測(cè)中做陽(yáng)性對(duì)照的原因?

　　是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對(duì)同一個(gè)品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法?

　　藥典進(jìn)行過(guò)這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法，如注射用頭孢類(lèi)抗生素的無(wú)菌檢查。之所以沒(méi)有大量收載，主要是由于檢測(cè)方法還沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí)，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?

　　在確保所使用的各種方法都沒(méi)有錯(cuò)誤的情況下，如果仍無(wú)法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，則應(yīng)該采用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

　　5.如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格，是否可以取其中之一做陽(yáng)性對(duì)照?每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照。

　　6.在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中，適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí)，供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)?