美莎MESALABS HMV-091 生物指示劑

Apex不銹鋼小圓盤

常用貨號：HMV-091， ATCC12980

NAS-152， ATCC7953

Tyvek/Tyvek?材料包裝

鋼片直徑0.35英寸，厚度0.008英寸

Tyvek?包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開的設計

Apex Discs 可用Releasat? 培養(yǎng)基55-60℃培養(yǎng)24小時即可得到結(jié)果。

美國MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
型號：HMV-091
菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌
培養(yǎng)：55-60℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。
純度：使用標準平板計數(shù)技術時沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號：SA-535
熱沖擊計數(shù)：2.0×106孢子量/支
滅菌：
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過驗證分析在難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。
3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
測試實驗室：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。
b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時。
c．48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證（RIT）方案中的標準相符。
d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒有進行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果，生物指示劑應沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。
控制：
a.陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：
1.在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。

芽孢條生物指示劑型號 SGMS/6，SGMG/6，SGMR/6：
一種常規(guī)性芽孢紙條生物指示劑，多種滅菌方式的產(chǎn)品可選
簡易藍色薄玻璃紙封套，內(nèi)含帶細菌芽孢的濾紙條
規(guī)格：100片/包
保藏：常溫
質(zhì)檢報告：隨貨

 品牌：Mesalabs

 對應的菌種編號：ATCC12980

 含菌量：106

 貨號：HMV-091

 包裝規(guī)格：100支/盒

 有效期：9個月

 商品用途：專門為使用汽化過氧化氫空間滅菌的制藥、食品和醫(yī)療器械工業(yè)所等行業(yè)設計的生物指示劑

商品描述：

 HMV-091過氧化氫孢子條生物指示劑，可提供含菌量分別為103-106嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌以不銹鋼為載體的過氧化氫生物指示劑。還可提供配套的培養(yǎng)基。

 適用范圍：某些設備表面、工作臺、器械、空氣、隔離器霉菌驗證等。不銹鋼載體材質(zhì)可以應用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線。

產(chǎn)品優(yōu)點：

1、304等級不銹鋼載體不會吸收H2O2，沒有H2O2殘留。

2、薄載體（0.008英寸厚）能隨滅菌設備內(nèi)的溫度變化而迅速升溫和冷卻。

3、每個載體含有1.0 x 106個芽孢。

主要有以下三種不同形式的產(chǎn)品：

Apex不銹鋼小圓盤

常用貨號：HMV-091， ATCC12980

                NAS-152， ATCC7953

Tyvek/Tyvek®材料包裝                  

鋼片直徑0.35英寸，厚度0.008英寸

Tyvek®包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開的設計

Apex Discs 可用Releasat® 培養(yǎng)基55-60℃培養(yǎng)24小時即可得到結(jié)果。

Tri-Scale生物指示劑

貨號：LOG-456

304級不銹鋼載體，無殘留物

Tyvek/Tyvek®便利包裝，三種濃度的嗜熱脂肪芽孢桿菌。

同一片包裝上三個載體，分別接種了>1x104，>1x105，及>1x106的三個數(shù)量級的芽孢。

便于撕開的設計；有懸掛孔。

產(chǎn)品優(yōu)點：

新設備或灌裝線的初次調(diào)整或驗證

評估大的或者有特殊配置的設備

未知氣體分布動力學研究

多重配置的設備驗證

常規(guī)監(jiān)測確定死角

Apex不銹鋼條

貨號：SBC-327 （ATCC12980）

裸露的不銹鋼條，尺寸為0.25” x 2.75”

一端培養(yǎng)。

大小和彈性均便于使用。