CP2020 醫(yī)藥用級油酸乙酯備案CDE

 醫(yī)藥用級油酸乙酯備案CDE

醫(yī)藥用級油酸乙酯備案CDE(用途]

油酸乙酯主要用于潤劑、抗水劑、樹脂制化劑、表面活性劑藥用輔料，增塑劑和軟有基質(zhì)和其他有機(jī)化學(xué)品的制備，由于其黏性小且極易被身體組織吸收，可作為類固醇及其他脂類藥物的優(yōu)良溶劑以及某些肌肉內(nèi)注射制劑的載體和微乳劑。作為化學(xué)試劑，主要用作氣相色譜固定液(高使用溫度120C)。同時(shí)，也可用于日化香精及食用香精配方中，常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料。因此，油酸乙醒在化工、醫(yī)藥和食品等行業(yè)具有較高的實(shí)用價(jià)值

油酸乙酯
別名: 十八烯酸乙酷
CAS: 111-62-6
分子式: C20H3802
分子量: 310.5145
性狀: 為淡黃色油狀液體。有花香和果香香氣。不溶于水存儲方法:鐵桶或玻璃瓶包裝。應(yīng)貯存于陰涼、通風(fēng)的庫房中，遠(yuǎn)離火種和熱源
用途:
1.主要用作潤滑劑、抗水劑、溶劑、油質(zhì)載體和合成樹脂韌化劑等。作為化學(xué)試劑，主要用作氣相色譜固定液(**高使用溫度120°C)2.可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料.

油酸

取本品l_0 g，置2 5m l圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0. 2ml, 連接回流冷凝管，同時(shí)以每分鐘50ml的流速充人氮?dú)?，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機(jī)層用無水
硫酸鈉干燥，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160°C，以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進(jìn)樣口溫度為250°C , 檢測器溫度為250°C。取供試品溶液1卩1注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，含油酸（以油酸甲酯計(jì))不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)。