LSSD-A 無菌包裝袋泄漏與密封強度測試儀

LSSD-A無菌包裝袋泄漏與密封強度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝袋、YY/T0681醫(yī)療器械復合無菌包裝袋等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、蠕變、內(nèi)壓法檢粗大泄漏、密封性能的量化測定。LSSD-A無菌包裝袋泄漏與密封強度測試儀同時滿足GB17876塑料防盜瓶蓋、軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎街強度等指標的量化測定。

技術(shù)特征

l 搭載液晶顯示和按鍵操作，配備靜音微型打印機

l 智能控制加壓、保壓、計時、泄壓試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高

l 試驗量程可選測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣

l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

l 破裂測試、保壓試驗模式選擇

l 測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化

l 采用SMC進口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝/無約束包裝抗內(nèi)壓破壞，脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法

                         四邊封（全封）無菌包裝袋采用充氣裝置                                                                開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置

1、破裂測試：通過測試設(shè)備向軟包裝袋內(nèi)加壓直至破裂。此試驗方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力（被測試樣破裂前所承受的最大壓力）。

2、蠕變測試：向軟包裝袋內(nèi)施加一定的壓力，同時維持這個壓力到一個規(guī)定的時間，能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格”，否則被判為“不合格”。

3、蠕變到破裂測試：向軟包裝袋內(nèi)部增壓到一個規(guī)定的壓力，保持壓力直到包裝件出現(xiàn)泄露，相對于蠕變測試，這里的壓力值設(shè)置更高，以保證包裝件在一個合理的時間內(nèi)被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時間。

YY/T0681.9無菌醫(yī)療器械包裝/約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗方法

約束板是一種試樣固定裝置，加壓過程中，包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間，以限制包裝膨脹和外形變形，但是周圍密封區(qū)域不受限制，如圖3。在正壓法密封性測試中，將包裝置于約束板中進行內(nèi)加壓，施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區(qū)域，進而保持包裝袋尺寸的穩(wěn)定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法，可以最大限度地對受壓力較低的密封區(qū)域進行測試，得出包裝破裂所需要的壓力。

技術(shù)指標

測試范圍：

0～600kPa;0～87.0 psi（常規(guī)）   0～100kPa;0～14.5psi（可選）  

0～400kPa;0～58.0psi（可選）    0～250kPa;0～36.3 psi（可選）

0～1MPa;0～145.1psi（可選）     0～1.6MPa;0～232.1psi（另購）

精 度：0.5級

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸：340 mm（L）× 300 mm（B）× 180 mm（H）

試驗座尺寸：305 mm（L）× 356mm（B）×325mm（H）

電 源：AC 220V 50Hz

凈 重：23kg

依據(jù)標準：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002

標準配置：主機、微型打印機、電源線、測試架、說明書、合格證
選 購 件：約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置