scale-X™ carbo 結(jié)構(gòu)化固定床生物反應(yīng)器

scale-X™ carbo 結(jié)構(gòu)化固定床生物反應(yīng)器

針對工藝放大的中試規(guī)模生產(chǎn)

低占地面積、中等規(guī)模的研發(fā)和 GMP 病毒生產(chǎn)

scale-X™ carbo 系統(tǒng)是模塊化、可放大的固定床生物反應(yīng)器，設(shè)計用于病毒疫苗、病毒載體的上游工藝。可在緊湊的占地空間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效、高性能的病毒生產(chǎn)。

成本效益：提供高細(xì)胞密度和病毒滴度——降低資本投資和生產(chǎn)成本

可靠性：細(xì)胞均勻地分布在卷式固定床內(nèi)——確保批次內(nèi)和批次間穩(wěn)定生產(chǎn)；自動化工藝控制

可放大性：可預(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)——降低工藝轉(zhuǎn)移的風(fēng)險；簡化工藝開發(fā)；順暢、規(guī)模放大

應(yīng)用

·  病毒疫苗

·  病毒載體

·  溶瘤病毒

規(guī)模

·  10 ㎡ 和 30 ㎡ 生長面積

·  適用于 R&D 到臨床生產(chǎn)

從早期開發(fā)到商業(yè)化階段的解決方案

scale-X 規(guī)格和設(shè)計確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)過程中的規(guī)模放大。卷式固定床結(jié)構(gòu)為細(xì)胞培養(yǎng)提供高表面積均勻生長，同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件，從而確保可預(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)。

scale-X carbo 是 R&D 活動和臨床物料生產(chǎn)的工具

得益于極低的占地，scale-X carbo 系統(tǒng)可在層流罩或生物安全柜內(nèi)使用，為 R&D 到臨床應(yīng)用提供所需生產(chǎn)能力。

上游和中游鏈接

NevoLine™ 上游平臺可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的澄清原液產(chǎn)品。

集成在 3 ㎡ 自動化平臺內(nèi)的工藝強(qiáng)化和鏈接，實(shí)現(xiàn)地資本投入工廠的快速部署。

scale-X™ carbo 結(jié)構(gòu)化固定床生物反應(yīng)器