CDE備案 醫(yī)藥用級十六醇特征

醫(yī)藥用級十六醇特征

醫(yī)藥用級十六醇特征C16醇，十六醇，正十六醇，1-十六醇，1-十六烷基醇，十六烷醇，鯨臘醇，棕櫚醇，hexadecanol，1-hexadecanol，Cetyl alcohol

性狀：外觀及氣味：帶有玫瑰香味的白色半球狀顆粒結(jié)晶。熔點50℃；沸點344℃；相對密度(水=1)：0.8176(50/4℃)；相對蒸氣密度(空氣=1)：8.36；

閃點135℃；引燃溫度250.6℃；溶解性：不溶于水，易溶于苯、yi醚、lv仿，溶于bing酮，微溶于乙醇。

用途：用于制造香料、化妝品、洗滌劑、增塑劑等，適用于各類化妝品中，作為基質(zhì)，特別適合于膏酸及乳液；

在yi藥中，可直接用于W/O乳化劑膏體，軟膏基質(zhì)等，平平加的原料，也可用于消泡劑，水土保溫劑，成se劑，氣相se譜固定液。

用于表面活性劑、洗滌劑、增塑劑、潤滑劑

照氣相色譜法（通則0 5 2 1 ) 測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用5%二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當?shù)拿毠苤鹗紲囟葹?20°C，以每分鐘5°C的速率升溫至240°C，理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十六烷峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法

取本品適量，用無水乙醇制成每lm l中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取十六烷對照品和十六醇對照品適量，用無水乙醇溶解并定量制成每lm l中約含十六醇10mg和十六烷lm g的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液及上述對照品溶液各1^1，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。十