XSL0067 藥效實驗臨床前CRO服務(wù)

藥效實驗臨床前CRO服務(wù)

藥效實驗

一、服務(wù)介紹 在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物最終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性 研究包括了臨床前動物試驗的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗的有效性研究。藥效學(xué)動物試驗應(yīng) 結(jié)合臨床疾病及治療的實際，合理選擇試驗?zāi)Ｐ秃头椒?，并根?jù)藥物的分類及藥理作用的特點進行設(shè)計。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學(xué)試驗是人體臨床試驗的基礎(chǔ)。

服務(wù)項目：

①腫瘤藥物藥效實驗：

PDX模型、轉(zhuǎn)基因模型、人源化腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、原位移植腫瘤模型、異 種腫瘤移植模型等

②其他疾病藥物藥效實驗：

血液系統(tǒng)疾病模型、呼吸系統(tǒng)疾病模型、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型、心腦血管系統(tǒng)疾病模型、泌 尿系統(tǒng)疾病模型、免疫相關(guān)疾病模型、泌尿系統(tǒng)疾病模型、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型、消化系 統(tǒng)疾病模型、代謝系統(tǒng)疾病模型、肝臟疾病模型等

二、技術(shù)原理及優(yōu)勢 根據(jù)藥物作用機理，選取相應(yīng)發(fā)病機制的動物疾病模型，如藥物作用機制不明確則應(yīng)盡量采 用多個模型、多種方法來體現(xiàn)和相互印證有效性，實驗?zāi)Ｐ捅M可能反映臨床藥效作用的本 質(zhì)。我公司多年來完成幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng) 系統(tǒng)、腫瘤動物模型等制備百余種成熟的動物疾病模型。完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為 學(xué)等檢測手段。

三、操作流程

1、對不同藥物的藥理作用制定開發(fā)個性化實驗方法，根據(jù)相關(guān)國家指導(dǎo)原則設(shè)計實驗內(nèi)容；

2、設(shè)置預(yù)實驗，根據(jù)方案采用不同發(fā)病機理的動物疾病模型預(yù)試藥物，選擇推薦臨床應(yīng)用的 給藥途徑。

3、根據(jù)病理學(xué)、免疫組學(xué)、行為學(xué)等檢測手段對藥物效果進行初步評價。

4、對預(yù)實驗效果明顯的藥物進行，大批量的、符合統(tǒng)計學(xué)意義的正式實驗。

5、體外機制研究實驗：若藥物的作用機理不明確，則應(yīng)設(shè)計體外試驗數(shù)據(jù)來支持有效性。

6、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；

7、實驗報告撰寫與提交。

四、實驗服務(wù)周期

具體周期需要根據(jù)動物疾病模型制備周期及藥物干預(yù)周期確定。

五、質(zhì)量承諾

提供清晰的圖片、可靠的檢測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果

藥效實驗臨床前CRO服務(wù)

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