CDE 藥用輔料聚丙烯酸樹(shù)脂特點(diǎn)PolyacrylicResin

藥用輔料聚丙烯酸樹(shù)脂特點(diǎn)PolyacrylicResin

藥用輔料聚丙烯酸樹(shù)脂特點(diǎn)PolyacrylicResin

可用作薄膜包衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹(shù)脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同

可用作薄膜包衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹(shù)脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號(hào)在不同的pH下溶解。Eudragit L30D-55作為固體制劑的腸溶包衣材料，在胃中不容，但在pH5.5以上時(shí)很易溶解。 丙烯酯樹(shù)脂（英文名稱acrylic resin）又名聚丙烯酸樹(shù)脂(polyacrylic acide resin)是丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯類或其他衍生物聚合而成的均聚物、共聚物的總成。具有無(wú)色、透明、耐光、耐老化的特性，產(chǎn)品有固體（有板、片、棒、管、顆粒等形態(tài)）、彈性體、溶液、乳液、粘稠油狀液體等不同品種。純的聚甲基丙烯酸甲酯是一種澆注型透明樹(shù)脂、模塑料，俗稱有機(jī)玻璃。溶液及乳液樹(shù)脂多為共聚樹(shù)脂，用途非常廣泛

本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。

　　【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭。

　　本品在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中1小時(shí)內(nèi)略溶，在水中不溶。

　　相對(duì)密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用異丙醇-丙酮（3:2）溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。依法測(cè)定（通則0601），相對(duì)密度為0.810～0.820。

　　折光率　取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液，依法測(cè)定（通則0622），折光率為1.380～1.395。

　　堿值　取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)溴酚藍(lán)指示液呈黃色）25ml，使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚藍(lán)指示液數(shù)滴，搖勻，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈藍(lán)綠色，同時(shí)做空白試驗(yàn)，以本品消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積（ml）為A，空白試驗(yàn)消耗的體積（ml）為B，本品的重量（g）為W，照下式計(jì)算，即得，堿值應(yīng)為162.0～198.0。

　　【鑒別】取黏度測(cè)定項(xiàng)下的溶液約10μl，涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上，加熱揮干溶劑，本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。