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無菌檢測隔離器

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無菌檢測隔離器

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企業(yè)簡介

Esco Lifesciences Group（下稱“益世科生物”）為生命科學(xué)和醫(yī)療健康行業(yè)提供支持性技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)，支持學(xué)術(shù)研究和科學(xué)研究、臨床實(shí)踐以及生物制藥的研發(fā)和制造。益世科生物總部位于新加坡，產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋全球130多個國家，在20多個國家/地區(qū)設(shè)有銷售和服務(wù)分支機(jī)構(gòu)，在新加坡、美國、中國、英國、丹麥、立陶宛、印度尼西亞設(shè)有8個生產(chǎn)和研發(fā)中心，全球員工超過1500人。

如今，益世科生物邁入3.0時代——以新加坡作為東西方的紐帶，基于跨國戰(zhàn)略，建立一個全球化生命科學(xué)生態(tài)系統(tǒng)。2021年5月，益世科生物完成了由Vivo Capital和Novo Holdings A/S主導(dǎo)，EDBI跟投的2億美元A輪融資，這一輪融資獲得了包括中國投資有限責(zé)任公司在內(nèi)的眾多國際投資者的跟投支持。

益世科生物業(yè)務(wù)分部包括：Esco Scientific（益世科生命科學(xué)）致力于提供生命科學(xué)工具；Esco Medical（益世科醫(yī)療）致力于提供輔助生殖技術(shù)和解決方案；Esco Healthcare（益世科藥機(jī)）專注于為醫(yī)藥公司的研發(fā)和轉(zhuǎn)化過程提供高質(zhì)量和定制的解決方案。

益世科生物積極響應(yīng)“進(jìn)口替代”政策，如今，益世科生物下屬各事業(yè)部已基本完成在中國的研發(fā)及生產(chǎn)布局，已在上海設(shè)立研發(fā)中心，在太倉和上海分別建立生產(chǎn)基地，即太倉生命科學(xué)設(shè)備制造工廠和上海制藥設(shè)備生產(chǎn)工廠。


企業(yè)文化

我們的愿景：
幫助客戶使人類的生存更健康、更安全且更可負(fù)擔(dān)。


我們的使命：

起源于亞洲，從設(shè)備商到生命科學(xué)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的全球解決方案服務(wù)商。


我們的目標(biāo)：

傾聽、滿足客戶需求并超越客戶期許。


Esco 核心價值觀：

· 態(tài)度

· 溝通

· 能力

· 承諾

· 成長


Esco產(chǎn)品概況：

生物安全和潔凈產(chǎn)品：A2型生物安全柜、B2型生物安全柜、三級生物安全柜、實(shí)驗(yàn)動物研究安全柜、水平層流超凈工作臺、垂直層流超凈工作臺、PCR專用超凈工作臺

通風(fēng)櫥：實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥、無管道通風(fēng)櫥

培養(yǎng)箱和烘箱：強(qiáng)制對流實(shí)驗(yàn)室烘箱、強(qiáng)制對流實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄和程控軟件

基因擴(kuò)增儀：梯度型基因擴(kuò)增儀

低溫儲藏產(chǎn)品：立式超低溫冰箱、IVF專用多腔室培養(yǎng)箱、IVF專用驗(yàn)證設(shè)備、抗震動顯微操作試驗(yàn)臺

搖床：實(shí)驗(yàn)室搖床

輔助生殖技術(shù)產(chǎn)品：ART工作站、抑氧型二氧化碳培養(yǎng)

潔凈制藥產(chǎn)品：無菌檢測隔離器、潔凈層流稱量室、粉末樣品稱量柜、隔離式藥品操作安全柜

離心機(jī)：實(shí)驗(yàn)室臺式微量離心機(jī)，實(shí)驗(yàn)室臺式通用離心機(jī)

生物反應(yīng)器：CelCradle潮汐式生物反應(yīng)器（細(xì)胞反應(yīng)器）

移液器：單道電動移液器、多道電動移液器

Esco中國發(fā)展概況

2002年，Esco生命科學(xué)儀器產(chǎn)品全面進(jìn)入中國市場

2005年，Esco中國北京代表處成立

2006年，Esco中國上海代表處成立

2006年，Esco獲得美國NSF授權(quán)的生物安全柜認(rèn)證專家考核資質(zhì)

2006年，Esco公司生物安全柜通過中國YY0569-2005認(rèn)證，并獲得中國SFDA頒發(fā)的進(jìn)口產(chǎn)品III類醫(yī)療器械注冊證

2007年，Esco中國廣州代表處成立

2007年，Esco公司推出與美國勞倫斯伯克利國家實(shí)驗(yàn)室合作開發(fā)的產(chǎn)品

2008年，Esco中國“藝斯高（上海）貿(mào)易有限公司”注冊成立

2008年，Esco公司成為美國NSF認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有審評資質(zhì)的正式成員

2010年，Esco公司全球同步推出二氧化碳培養(yǎng)箱

2012年，Esco中國成都代表處成立

2012年，Esco公司全新的二氧化碳培養(yǎng)箱CelMate系列和全銅內(nèi)膽產(chǎn)品上市

2016年，Esco公司中國青島辦事處正式成立

2018年，Esco公司在北京設(shè)立孵化平臺

2018年7月，Esco集團(tuán)20,000m2中國蘇州研發(fā)生產(chǎn)基地正式動工


生物安全柜；安全柜；二氧化氮培養(yǎng)箱；超低溫冰箱；A2型生物安全柜；二級生物安全柜；B2型生物安全柜；外排生物安全柜；30％外排生物安全柜；100％外排生物安全柜；三級生物安全柜；超凈工作臺；超凈臺；PCR潔凈工作臺；醫(yī)療器械注冊證；注冊證；動物操作安全柜；動物實(shí)驗(yàn)工作臺；通風(fēng)櫥；風(fēng)機(jī)過濾單元；風(fēng)淋室；傳遞窗；潔凈棚；PCR超凈臺；福爾馬林熏蒸器；細(xì)胞毒素安全柜；

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 制藥

Esco專注于無菌檢測研究，提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器，懸浮粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案，Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室得到廣泛應(yīng)用。


Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區(qū)主箱體組成，結(jié)構(gòu)使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性，運(yùn)行時內(nèi)部正壓控制，內(nèi)部單向流設(shè)計(jì)。主箱體上配備有手套，傳遞窗和主箱體配備內(nèi)置式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，根據(jù)工藝需求對隔離器內(nèi)部或傳遞進(jìn)入的耗材、樣品和試劑容器表面進(jìn)行滅菌。設(shè)備可在C級或D級背景環(huán)境下，對藥品進(jìn)行無菌檢查。


超過四十年潔凈室用設(shè)備的生產(chǎn)組裝經(jīng)驗(yàn)和國外的生產(chǎn)工藝，具有深厚的技術(shù)沉淀，在全球得到藥廠廣泛采用和認(rèn)可，彰顯了Esco隔離器的優(yōu)良質(zhì)量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項(xiàng)，高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求！


產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 正壓垂直單向流設(shè)計(jì)。根據(jù)《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

  • 內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸”的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

  • 優(yōu)良的密封性。GPPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時保證了人員和環(huán)境的安全。

  • 優(yōu)秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行?？杉闪Ｗ佑?jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，通過觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

  • Esco提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)。可根據(jù)實(shí)際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時間成本。

  • 有國外的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)，具備專門研發(fā)團(tuán)隊(duì)，吸收國內(nèi)外的前沿設(shè)計(jì)，不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品；人性化的設(shè)計(jì)方案和理念，在柜體的處處設(shè)計(jì)中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)場地、應(yīng)用等，高度化定制，滿足客戶的不同需求。

  • Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。Esco具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊(duì)，具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應(yīng)，可快速為客戶更換?？蓪Σ僮魅藛T進(jìn)行培訓(xùn)，保證能獨(dú)立操作設(shè)備，可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修，并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

  • 可做木模型確認(rèn)，客戶可現(xiàn)場模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認(rèn)。

  • Esco無菌檢測隔離器符合GMP相關(guān)要求，隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。



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