PF3801 高活性GMP級重組人TPO（血小板生成素）

高活性GMP級重組人TPO（血小板生成素）

背景介紹
早在1958年,Kelemen等人就發(fā)現(xiàn)在血小板減少癥病人或動物的血漿中,存在一種物質(zhì),可以促進(jìn)巨核細(xì)胞的成熟及血小板的生成,稱之為血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)。但是直到1994年,5個研究小組采用反相或常規(guī)生物技術(shù),從不同樣本中幾乎同時純化得到TPO,才使得 TPO 在各個領(lǐng)域的研究迅速發(fā)展。
TPO,又稱為巨核細(xì)胞生長發(fā)育子(megakaryocyte growth development factor , MGDF),是調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞增殖、分化、成熟和介導(dǎo)血小板生成的最主要調(diào)節(jié)因素,也是一個早期造血促進(jìn)因子,它的生物學(xué)效應(yīng)由其受體C-Mp1介導(dǎo)。TPO通過其受體c-Mpl（也稱為MPL）激活下游信號通路，促進(jìn)細(xì)胞存活和增殖。由于TPO對造血有重要作用，所以其受體和激素的改變導(dǎo)致疾病的產(chǎn)生：例如先天性和獲得性的血小板增多癥、減少癥。TPO表達(dá)的失調(diào)或者c-Mpl的功能改變可以導(dǎo)致再生障礙性貧血（AA）。
人TPO的合成部位主要在肝臟和腎臟,脾臟和骨髓等也表達(dá)TPOmRNA。血小板和巨核細(xì)胞的數(shù)量可通過反饋機(jī)制調(diào)控 TPO 的基因表達(dá);血小板的數(shù)目及其對TPO的結(jié)合和代謝,也直接參與調(diào)節(jié)循環(huán)中的TPO水平。TPO與受體C-Mp1結(jié)合后的信號傳遞主要是通過JAK/STATS途經(jīng)完成，同時Ra8MAKP、PI3K/Akt等途經(jīng)也參與了TPO的信號傳導(dǎo)。

賽爾瑞成生產(chǎn)的重組人TPO（血小板生成素）是由大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)制備的重組蛋白，是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈間內(nèi)由原核系統(tǒng)表達(dá)、經(jīng)分離純化和過濾除菌等步驟制成，理論分子量約為23 kDa。該產(chǎn)品具有高純度，高活性，低內(nèi)毒素的特點，同時，賽爾瑞成建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過 ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系雙認(rèn)證 ，有效保障了重組細(xì)胞因子產(chǎn)品的高質(zhì)量和可追溯性。

來源：人源

表達(dá)宿主：E. coli

氨基酸序列：
SPAPPACDLRVLSKLLRDSHVLHSRLSQCPEVHPLPTPVLLPAVDFSLGEWKTQMEETKAQDILGAVTLLLEGVMAARG

QLGPTCLSSLLGQLSGQVRLLLGALQSLLGTQLPPQGRTTAHKDPNAIFLSFQHLLRGKVRFLMLVGGSTLCVRRAPP

TTAVPSRTSLVLTLNEL

質(zhì)量檢測：
純度：經(jīng)SDS-PAGE電泳檢測純度>95%；
生物學(xué)活性：用MO7E細(xì)胞進(jìn)行劑量依賴增殖試驗測定得到ED50為0.5-10 ng/ml；

內(nèi)毒素：小于1 EU/μg；
穩(wěn)定性：樣品在-20℃保存一年穩(wěn)定。

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賽爾瑞成GMP級重組細(xì)胞因子

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賽爾瑞成有專業(yè)的原核發(fā)酵平臺、蛋白純化和制劑平臺，2024年全新配備了500平米GMP級潔凈間及相關(guān)儀器設(shè)備。技術(shù)團(tuán)隊常年從事抗體和重組蛋白的開發(fā)工作，曾承擔(dān)國家“863"計劃項目、國家重大新藥創(chuàng)制項目、國家自然科學(xué)基金項目、省級科技攻關(guān)計劃項目等，每年為客戶提供200多種重組蛋白和重組抗體定制服務(wù)。

目前，賽爾瑞成已研發(fā)出幾十種高品質(zhì)重組細(xì)胞因子, 均是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈間內(nèi)制備、質(zhì)檢、包裝，產(chǎn)品均具有高純度>95%,高活性,低內(nèi)毒素<1EU/μg的特點。已廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)研究和工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域,并得到了大量客戶的認(rèn)可。同時，賽爾瑞成建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過 ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系雙認(rèn)證，有效保障了重組細(xì)胞因子產(chǎn)品的高質(zhì)量和可追溯性。