CDE 藥用注射級蛋黃卵磷脂溶解方法

藥用注射級蛋黃卵磷脂溶解方法

?蛋黃卵磷脂的溶解方法主要包括使用有機溶劑如氯仿、乙和正己烷，以及使用乙醇進行溶解。?

蛋黃卵磷脂易溶于氯仿、乙、正己烷，可溶于乙醇，但不溶于水和丙酮?12。

具體的溶解步驟如下：

1. 使用氯仿、乙或正己烷作為溶劑，將蛋黃卵磷脂溶解在其中。

2. 也可以使用乙醇作為溶劑，但需要一定的比例，例如氯仿和乙醇的混合溶劑?13。

3. 在溶解過程中，需要注意溶劑的選擇和比例，以確保蛋黃卵磷脂能夠充分溶解?45。

此外，蛋黃卵磷脂的溶解性還可以通過乳化來改善，通過適當?shù)臄嚢韬图訜峥梢约涌烊榛俣龋瑥亩岣咂湓谀承┙橘|(zhì)中的溶解性?

藥用注射級蛋黃卵磷脂溶解方法

　本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.75%~1.95%，磷（P）應(yīng)為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。

　　【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

　　本品在乙醇、乙、三或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為60~73。

　　過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應(yīng)不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為195~212。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2:l）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。

　?。?/span>2）取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色。

　?。?/span>3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。