美國(guó)FDA檢測(cè)
- 公司名稱 蘇州天標(biāo)檢測(cè)技術(shù)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時(shí)間 2025/2/13 16:00:43
- 訪問(wèn)次數(shù) 6
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FDA是美國(guó)產(chǎn)品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其檢測(cè)報(bào)告是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的前提，需由第三方實(shí)驗(yàn)室出具，證明產(chǎn)品符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品及電子產(chǎn)品，通過(guò)測(cè)試并提交報(bào)告給FDA審批后可銷售。
檢測(cè)范圍
1.食品接觸材料：對(duì)與食品接觸的包裝、容器、餐具等材料進(jìn)行檢測(cè)，主要包括化學(xué)物質(zhì)遷移測(cè)試、重金屬檢測(cè)、微生物檢測(cè)、添加劑檢測(cè)等。
2.化妝品：檢測(cè)化妝品的成分安全性，確保其成分及產(chǎn)品安全，并監(jiān)督和規(guī)范化妝品行業(yè)的售后行為，如對(duì)化妝品中的重金屬、微生物、防腐劑等進(jìn)行檢測(cè)，確保其含量在安全范圍內(nèi)。
3.微生物檢測(cè)：關(guān)注產(chǎn)品中細(xì)菌、霉菌和病毒等病原微生物的存在，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，如對(duì)食品、醫(yī)療器械、化妝品等進(jìn)行微生物限度檢查、無(wú)菌檢查等。
4.化學(xué)分析：檢測(cè)產(chǎn)品中的重金屬、添加劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、其他可能致癌的物質(zhì)以及特定成分的含量等，確保這些成分的含量在安全范圍內(nèi)，如對(duì)食品中的鉛、鎘、汞等重金屬含量進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)藥品中的有效成分含量進(jìn)行測(cè)定。
5.物理性能測(cè)試：評(píng)估產(chǎn)品的物理特性，如強(qiáng)度、耐久性、尺寸、密封性、導(dǎo)電性等，如物理性能進(jìn)行測(cè)試，以確保其在使用過(guò)程中的安全性和有效性。
常見(jiàn)與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目如下：
■有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法in 8% ethanol 8%酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法
■丙烯酸樹(shù)脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
總提取物（in water,8%,50%alcohol fraction,heptane）去離子水、8%酒精KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈，密封襯墊要求，如硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350 CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取Vinylidene fluoride & hexafluropropeneXanthan gum (coating)
■三聚氰胺樹(shù)脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460 chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
■尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500Specific gravity 密度Melting point 熔點(diǎn)Solubility / boiling 4.2 N HCI 鹽酸中的溶解度Water extractives 去離子水浸取法95% ethanol extractives 95%酒精浸取法Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法Benzene extractives 苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度Melting point 熔點(diǎn)n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度n-hexane extractives 正己烷浸取法Xylene extractives 二甲苯浸取法
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