藥典CDE 藥用級大豆磷脂化學性質

大豆磷脂的化學性質?主要包括其在不同溶劑中的溶解性、吸濕性以及與鎘鹽等物質的反應特性。大豆磷脂在植物油和乙易溶，在乙醇中能溶，但在丙酮中難溶。它具有的吸濕性，與鎘鹽等物質能生成不溶性的復合物。在任何pH值下，大豆磷脂均以兩性離子狀態(tài)存在，因此具有表面活性作用?12。

?大豆磷脂的物理性質?包括其外觀、顏色和溶解性。大豆磷脂通常為淺黃至棕色透明或半透明的粘稠狀液態(tài)物質，或白色至淺棕色粉末或顆粒。純品不穩(wěn)定，遇空氣或光線則顏色變深，成為不透明。部分溶于水，但易成水合物形成乳濁液。它不溶于非揮發(fā)性油，但易溶于乙、石油醚、苯及氯仿等?2。

?大豆磷脂的成分?主要包括磷脂酰膽堿（卵磷脂）、磷脂酰乙醇胺（腦磷脂）、磷脂酰肌醇（肌醇磷脂）等。這些成分使得大豆磷脂在細胞膜的形成和維護中起到重要作用，同時也具有促進細胞生長發(fā)育和改善記憶力的功能?

藥用級大豆磷脂化學性質

藥用級大豆磷脂化學性質

【含量測定】　氮　取本品0.1g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第二法）測定，計算，即得。

　　磷　對照品溶液的制備　精密稱取經105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀對照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（每1ml相當于0.04mg的磷）。

　　供試品溶液的制備　取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加硫酸20ml與硝酸50ml，緩緩加熱至溶液呈淡黃色，小心滴加濃過氧化氫溶液，使溶液褪色，繼續(xù)加熱30分鐘，冷卻后，轉移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法　精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml，亞硫酸鈉試液2ml與新鮮配制的對苯二酚溶液（取對苯二酚0.5g，加水適量使溶解，加硫酸1滴，加水稀釋至100ml）2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，暗處放置40分鐘，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在620nm的波長處分別測定吸光度，計算含磷（P）量，即得。

　　磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用硅膠為填充劑（色譜柱Alltima　Sillica，250mm×4.6mm，5μm或效能相當?shù)纳V柱），柱溫為40℃；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）為流動相A，以正己烷-異丙醇-流動相A（20∶48∶32）為流動相B；流速為每分鐘1ml；按下表進行梯度洗脫；檢測器為蒸發(fā)光散射檢測器（參考條件：漂移管溫度為72℃；載氣流量為每分鐘2.0L）。

　　取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰膽堿、溶血磷脂酰膽堿對照品各適量，用三-甲醇（2∶1）溶解并稀釋制成每1ml中含上述對照品分別為50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，各成分按上述順序依次洗脫，各成分分離度應符合要求，理論板數(shù)按磷脂酰膽堿峰、磷脂酰乙醇胺峰與磷脂酰肌醇峰計算均不低于1500。

　　測定法　取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對照品各適量，精密稱定，加三甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg，含磷脂酰乙醇胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述對照品溶液各20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應的峰面積對數(shù)值計算回歸方程；另精密稱取本品約15mg，置50ml量瓶中，加三-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖。由回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。