南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀
檢測樣品：醫(yī)療器械
檢測項目：環(huán)氧乙烷
方案概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結(jié)果可靠，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
一． 概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結(jié)果可靠，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案 。
二 .參考依據(jù)：根據(jù)《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》國家標準按醫(yī)療設(shè)備接觸時間長短，分為短期接觸、長期接觸、持久接觸三種，各種的殘留大*見表1，表中數(shù)值均為大允許殘留量。該標準主要涉及醫(yī)療器械類環(huán)氧乙烷的檢測方法，以及在各類器械上允許大殘留*。
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