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藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜水蒸氣透過率的監(jiān)測方法
檢測樣品:藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜
檢測項(xiàng)目:水蒸氣透過率
方案概述:水蒸氣透過率是藥品包裝應(yīng)具有的基本性能之一,對所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測試系統(tǒng)對某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測試,通過對試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的介紹,為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復(fù)合膜的水蒸氣透過率提供參考。
藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜水蒸氣透過率的監(jiān)測方法
摘要:水蒸氣透過率是藥品包裝應(yīng)具有的基本性能之一,對所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測試系統(tǒng)對某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測試,通過對試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的介紹,為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復(fù)合膜的水蒸氣透過率提供參考。
關(guān)鍵詞:水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)、紅外檢測器法、阻濕性能、防潮性、藥品包裝、鍍鋁復(fù)合膜
1、意義
對于大部分藥品來說,其存儲期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的關(guān)鍵舉措之一,對包裝水蒸氣透過率的檢測是藥品防潮工作的重要組成部分。
常見的藥品包裝材料有塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等,其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異,如沖劑類、泡騰片、膠囊、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高,而液體類藥物,如注射劑、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過率要求偏低,因此,通過對包裝材料水蒸氣透過率的檢測,選擇適合藥品的包裝,是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好、不會吸潮變質(zhì)的基本要求。
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