簡介

清潔驗證研究和持續(xù)的清潔周期監(jiān)控都需要使用TOC濃度低且穩(wěn)定的樣品瓶來進行靈敏度和可靠性高的擦拭和淋洗樣品分析。使用TOC濃度較高且差異較大的清潔驗證套裝，會增加失敗的風(fēng)險，從而不得不進行額外清潔，或者做出不準(zhǔn)確的設(shè)備清潔度評估，導(dǎo)致代價高昂甚至危險的后果。本文評估以下兩種不同的清潔驗證套裝，均包括低TOC棉簽和TOC樣品瓶：1)Sievers*清潔驗證套裝2)Texwipe+TX3342 TOC清潔驗證批量套裝。

評估

本文評估各供應(yīng)商的清潔驗證套裝的基準(zhǔn)TOC貢獻和差異。在測試中，我們分析了各供應(yīng)商的兩個批次的棉簽（每批次12個棉簽），棉簽均裝在40毫升超純水的樣品瓶中（每個供應(yīng)商提供12個樣品瓶）。兩種清潔驗證套裝均使用Texwipe棉簽。

基準(zhǔn)TOC結(jié)果

結(jié)論和建議

本文中的數(shù)據(jù)顯示，測試的兩個批次的Sievers清潔驗證套裝的背景TOC都比較低而且穩(wěn)定。此外，在同一批次內(nèi)，Sievers套裝的濃度差異較?。⊿ievers的兩個批次的標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為3.3和3.4 ppb，Texwipe的同兩個批次的標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為4.0和6.3 ppb）。在不同批次之間，Sievers套裝的濃度差異也較小。由于Sievers套裝的背景TOC低而且差異小，因而更能提供靈敏而精確的清潔數(shù)據(jù)。Sievers的保證和樣品瓶的可追溯性為準(zhǔn)確而完整的分析提供了強有力的保障。

在進行清潔驗證時，Sievers認證的樣品瓶、清潔驗證套裝、預(yù)酸化樣品瓶都具有出眾的性能和穩(wěn)定性。如果您需要使用酸化擦拭樣品，比如用來回收蛋白質(zhì)或肽，Sievers給您提供裝有酸化水的預(yù)酸化樣品瓶。無論您是要回收常規(guī)化合物還是難以回收的化合物，Sievers認證的和專用的TOC樣品瓶都能幫助您完成極其準(zhǔn)確的分析。

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