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電感耦合等離子體質譜法同時測定腎寧散膠囊中硼、鎂、錳、鉀的含量

檢測樣品：腎寧散膠囊

檢測項目：硼鎂錳鉀

方案概述：腎寧散膠囊為開封大宋制藥有限公司獨家生產藥品，1985年獲得發(fā)明轉利，目前已被列入河南省尉氏縣非物質文化遺產保護目錄。腎寧散膠囊由西瓜翠衣、紫皮大蒜等藥物組成，具有消炎、利尿、消除浮腫及尿蛋白的功效，用于治療急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎。服用時用白茅根50g煎水400mL早(空腹)、晚沖服，每次12～20粒;小兒酌減或遵醫(yī)囑。其處方構成簡單，制法嘟特，歷史悠久，作用明確，療效顯著，

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更新時間2024年07月10日

上傳企業(yè)上海美析儀器有限公司

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腎寧散膠囊為開封大宋制藥有限公司嘟家生產藥品，1985年獲得發(fā)明轉利，目前已被列入河南省尉氏縣非物質文化遺產保護目錄。腎寧散膠囊由西瓜翠衣、紫皮大蒜等藥物組成，具有消炎、利尿、消除浮腫及尿蛋白的功效，用于治療急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎。服用時用白茅根50g煎水400mL早(空腹)、晚沖服，每次12～20粒;小兒酌減或遵醫(yī)囑。其處方構成簡單，制法嘟特，歷史悠久，作用明確，療效顯著，但執(zhí)行標準仍為《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊(一九九二年)WS3－B－1151－92，標準中只針對藥品的處方、制法、性狀、pH值、干燥失重、砷鹽、熾灼殘渣等進行了規(guī)定，未對確保藥品療效的成分、含量等進行規(guī)定?，F(xiàn)有相關文獻大部分為腎寧散膠囊的臨床療效、治療方法的報道，僅一篇是關于腎寧散膠囊單一微量元素鋅的含量測定研究，未見其多元素同時測定分析的研究。為進一步控制腎寧散膠囊產品質量，本研究對采用電感耦合等離子體質譜法同時測定腎寧散膠囊中硼(B)、鎂(Mg)、錳(Mn)、鉀(K)4種元素的含量進行了初步研究，并建立了含量測定方法。該方法操作簡便，重復性好，精密度高，可有效控制腎寧散膠囊的質量，為該藥品質量標準研究提供思路。

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