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IPHASE/匯智和源 mRNA藥物體外代謝研究解決方案

檢測(cè)樣品:mRNA藥物 信使RNA 原代肝細(xì)胞 肝溶酶體 酸化肝勻漿液

檢測(cè)項(xiàng)目:mRNA藥物 信使RNA 原代肝細(xì)胞 肝溶酶體 酸化肝勻漿液

方案概述:2019年底爆發(fā)的新冠疫情肆虐全球,在短短兩年內(nèi)已導(dǎo)致全球范圍內(nèi)超過(guò)1300萬(wàn)人死亡,造成的經(jīng)濟(jì)損失更是不可估量。

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更新時(shí)間2024年08月22日

上傳企業(yè)匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司

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2019年底爆發(fā)的新冠疫情肆虐全球,在短短兩年內(nèi)已導(dǎo)致全球范圍內(nèi)超過(guò)1300萬(wàn)人死亡,造成的經(jīng)濟(jì)損失更是不可估量。mRNA 新guan義苗的成功開(kāi)發(fā)和應(yīng)用, 充分闡明了mRNA藥物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的巨大潛力和應(yīng)用前景。mRNA藥物具備預(yù)防和治療多種疾病的潛力,有望部分替代傳統(tǒng)藥物,開(kāi)拓出新的治療領(lǐng)域,帶來(lái)新的療法變革。


一、mRNA藥物介紹


信使RNA( messenger RNA,mRNA) 是一段編碼蛋白質(zhì)的核苷酸序列,在細(xì)胞質(zhì)中能夠利用細(xì)胞器表達(dá)所編碼的蛋白質(zhì)。mRNA藥物是基于靶點(diǎn)或抗原的選擇而對(duì)mRNA進(jìn)行化學(xué)修飾,并通過(guò)特定遞送系統(tǒng)(如LNP)進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)內(nèi),在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生特定的蛋白質(zhì)(對(duì)應(yīng)化學(xué)修飾設(shè)計(jì)目的),在細(xì)胞內(nèi)或分泌到細(xì)胞外后發(fā)生效應(yīng)(圖1)。理論上mRNA可以翻譯成任何蛋白,以蛋白為治療手段的藥物均可以被mRNA療法替代。

圖片1.png


圖1 mRNA藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其發(fā)揮功效的作用流程


(來(lái)源:Current Situation and Clinical Research Progresses of Gene Therapy)


mRNA藥物根據(jù)所編碼的蛋白類型可分為兩大類:一類為編碼抗原蛋白,稱之為mRNA疫苗。另一類為編碼非抗原蛋白發(fā)揮作用,稱之為mRNA治療藥物。mRNA藥物具有以下優(yōu)勢(shì):


mRNA無(wú)需進(jìn)入細(xì)胞核即可發(fā)揮功能,到達(dá)細(xì)胞質(zhì)中mRNA即啟動(dòng)蛋白質(zhì)翻譯,因此效率更高。另外mRNA免疫源性低,不易觸發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng),半衰期短、代謝產(chǎn)物chun天然,沒(méi)有持續(xù)累積毒性的風(fēng)險(xiǎn)。


與DNA和病毒載體相比,mRNA只是瞬時(shí)表達(dá)編碼蛋白,不會(huì)插入到靶細(xì)胞基因組中,安全性更高。而病毒介導(dǎo)的質(zhì)粒DNA序列則存在此潛在風(fēng)險(xiǎn)。


mRNA很容易通過(guò)體外轉(zhuǎn)錄過(guò)程合成:這個(gè)過(guò)程相對(duì)廉價(jià),并且可以快速應(yīng)用于各種療法。因此從制藥行業(yè)的角度來(lái)看,mRNA是一種非常有潛力的候選藥物,可以滿足基因治療、癌癥治療以及開(kāi)發(fā)疫苗等的需求。


二、mRAN藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究策略


關(guān)于mRNA藥物的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究,可分為針對(duì)mRNA疫苗,mRNA治療藥物和新型藥用輔料三部分的研究。根據(jù)FDA和NMPA發(fā)布的疫苗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,疫苗通常不需要進(jìn)行常規(guī)的藥代動(dòng)力學(xué)研究,但某些特殊疫苗應(yīng)進(jìn)行生物分布的研究。mRNA疫苗屬于特殊疫苗,需要進(jìn)行生物分布研究。而mRNA治療藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究有助于理解藥物的量效關(guān)系。對(duì)于新的藥用輔料,比如LNP遞送系統(tǒng)中陽(yáng)離子脂質(zhì)或其他成份為新型藥用輔料,根據(jù)《新藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》要求,需進(jìn)行體外、體內(nèi)和藥物相互作用研究。體外研究包含各種體系的代謝穩(wěn)定性和代謝產(chǎn)物鑒定,體內(nèi)研究包含動(dòng)物的吸收、分布、代謝和排泄研究,以確定該輔料的體內(nèi)ADME過(guò)程。新輔料的藥物相互作用,視風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行考察。

圖片2.png


三、IPHASE相關(guān)產(chǎn)品


為滿足客戶對(duì)于mRNA藥物藥代動(dòng)力學(xué)體外部分代謝研究的需求,IPHASE作為體外研究生物試劑yin領(lǐng)者,憑借先進(jìn)的設(shè)備,專業(yè)的技術(shù)人員和多年研發(fā)的經(jīng)驗(yàn),開(kāi)發(fā)出來(lái)多種用于mRNA藥物體外代謝研究的產(chǎn)品,助力廣大客戶進(jìn)行mRNA藥物早期篩選研究。

類別

分類

 

 

亞細(xì)胞組分

肝溶酶體

酸化肝勻漿液

///S9

///肺微粒體

///肺胞質(zhì)液

原代肝細(xì)胞

懸浮肝細(xì)胞

貼壁肝細(xì)胞

專屬血漿

血漿穩(wěn)定性

血漿蛋白結(jié)合

全血

///大鼠/小鼠//豬空白全血


IPHASE/匯智和源憑借多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),推出了多領(lǐng)域、多種類的gao端科研試劑,為藥物早期研發(fā)提供篩選工具,為生命科學(xué)領(lǐng)域的探索提供新材料、新方法和新手段,為食品、藥品、化學(xué)品等的遺傳毒性研究提供便捷產(chǎn)品,望廣大科研工作者咨詢。


參考文獻(xiàn):


[1] Barbier AJ, Jiang AY, Zhang P, Wooster R, Anderson DG. The clinical progress of mRNA vaccines and immunotherapies. Nat Biotechnol. 2022 Jun;40(6):840-854


[2] 藥明康德,《藥物代謝與動(dòng)力學(xué):前沿、策略與應(yīng)用實(shí)例》


[3] 新藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則


[4] 新xing慣狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則


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8分<IF≤10分 1000元禮品;


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匯智和源,致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑,IPHASE為公司核心品牌,品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。


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