濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司
藥用西林瓶中氣體含量檢測(cè)方法
檢測(cè)樣品:藥用西林瓶
檢測(cè)項(xiàng)目:氣體含量
方案概述:本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對(duì)西林瓶中氧氣、二氧化碳、氮?dú)鉂舛鹊姆治觯榻B了測(cè)定西林瓶中氣體含量的方法和檢測(cè)設(shè)備,對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)西林瓶的充氮效果提供參考。
藥用西林瓶中氣體含量檢測(cè)方法
摘要:為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑、生物制劑等藥品在保存期內(nèi)的質(zhì)量,企業(yè)常會(huì)向西林瓶中充入一定量的氮?dú)?,而西林瓶成品包裝中氮?dú)狻⒀鯕獾膶?shí)際含量是影響內(nèi)容物質(zhì)量效果的重要因素,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)注的一個(gè)重要的性能指標(biāo)。本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對(duì)西林瓶中氧氣、二氧化碳、氮?dú)鉂舛鹊姆治觯榻B了測(cè)定西林瓶中氣體含量的方法和檢測(cè)設(shè)備,對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)西林瓶的充氮效果提供參考。
關(guān)鍵詞:氮?dú)夂?、氧氣含量、殘氧量、二氧化碳含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、醫(yī)藥包裝、包裝容器、充氮包裝、充氣包裝
1、意義
西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),有透明、棕色等顏色分類,可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時(shí)常會(huì)通過充入一定量的高濃度氮?dú)?,以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量,提高?duì)藥品的保質(zhì)效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲(chǔ)過程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮?dú)夂?、氧氣含量等,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,因此,加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn)。
本文涉及試驗(yàn)儀器:頂空氣體分析儀
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