對(duì)于大多數(shù)生物藥品來說，冷凍干燥都是它們生產(chǎn)過程的一項(xiàng)極為重要的制劑手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有14%的抗生素藥品需要凍干，約有92%的生物大分子類藥品需要凍干，約有52%其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段，它的優(yōu)劣對(duì)藥品的品質(zhì)起著關(guān)鍵的作用。
這個(gè)時(shí)候就需要凍干機(jī)出場(chǎng)了。
凍干機(jī)是采用冷凍升華的原理，從而去除樣品中的溶劑；在冷凍干燥過程中，由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。干燥能排除95-99%以上的水份，使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，因此對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應(yīng)用。在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，適合一些化學(xué)產(chǎn)品，藥品和食品干燥。
SP Virtis Genesis 是中試研發(fā)型凍干機(jī)，結(jié)構(gòu)緊湊、體積小，具有獨(dú)立面板，可手動(dòng)或手動(dòng)操作；自動(dòng)液壓加塞裝置，配有擱板加距功能，可處理不同大小的西林瓶；多種配置可選，可根據(jù)需要靈活搭配；配備操作系統(tǒng)Wizard 2.0， Lyos 可選；窄型和潔凈室規(guī)格可選；同時(shí)支持IQ/OQ 驗(yàn)證?？梢詭湍鷿M足研發(fā)及中試放大的所有需求，并且具備完善的過程分析技術(shù)（PAT）。應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室研究和開發(fā)、小型產(chǎn)品凍干、診斷試劑盒、96 孔板、血清瓶和小瓶、大批量產(chǎn)品分析- 植物材料，有機(jī)細(xì)胞等。
