溶出度儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。
它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。
藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位，藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度，又受到許多因素的影響。以片劑為例，服藥后，藥物首先必須經(jīng)過(guò)崩解、分散，然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。
所以，各國(guó)藥典對(duì)一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，它對(duì)藥物療效起到了一定的保證作用。
但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問(wèn)題，例如GLevy和Hayes在做阿司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說(shuō)明體內(nèi)的有效性。
崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出初階段，而后面繼續(xù)分散和溶解過(guò)程都是崩解時(shí)限控制不了的，因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。
生物利用度是人和動(dòng)物服藥后通過(guò)血或尿中藥物濃度的測(cè)定來(lái)反映藥物制劑在體內(nèi)可能被吸收利用的程度進(jìn)而推斷療效。
從理論上講，藥物的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和臨床研究才是評(píng)價(jià)制劑的根本和可靠的依據(jù)。但生物利用度試驗(yàn)工作量大，費(fèi)用高，對(duì)每個(gè)樣品進(jìn)行篩選評(píng)定，檢驗(yàn)和控制產(chǎn)品質(zhì)量只能借助于體外實(shí)驗(yàn)方法來(lái)完成。
溶出度雖非必然與體內(nèi)生物利用度相關(guān)，但多數(shù)情況下是相關(guān)的，它是以體外實(shí)驗(yàn)法代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的一種方法。
