連花清瘟又火了，膠囊制劑粉體流動(dòng)性保障竟靠它？

Q1 為什么要評(píng)價(jià)粉末的流動(dòng)特性？

粉末流動(dòng)性

粉末流動(dòng)性指粉末流動(dòng)的難易程度。據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，在所有工業(yè)應(yīng)用中，超過50%的材料在某個(gè)階段是粉末狀的。這些粉末需要在運(yùn)輸過程中保持狀態(tài)穩(wěn)定，并能夠在各種工藝階段中使用并制成各種劑型，可以是片劑、懸浮液或粉末制劑等。因此，對(duì)于粉末流動(dòng)性的評(píng)價(jià)，在實(shí)際生產(chǎn)過程有著重要作用。而影響流動(dòng)性的因素有顆粒尺寸，形狀，粗糙度，干濕度等。

 
粉末流動(dòng)特性評(píng)價(jià)的作用

●   降低原材料成本：在加工前拒收不良批次；
 
●   保持有關(guān)工藝的佳配方；
 
●  降低工藝成本；
 
●   保持終產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性；
 
●   通過優(yōu)化產(chǎn)品的儲(chǔ)存、包裝、搬運(yùn)和運(yùn)輸，保持生產(chǎn)效率和成本；
 
●   長期保持不同供應(yīng)商或同一供應(yīng)商的粉末質(zhì)量；
 
●   開發(fā)新工藝，將粉末配制成終產(chǎn)品；
 
●   檢查濕度影響：在不同氣候下開放系統(tǒng)中使用粉末；
 

●   調(diào)查、保持干混料的質(zhì)量。

 
Q2 如何進(jìn)行粉末流動(dòng)性評(píng)價(jià)？

堆積角（休止角）

休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的大角。

 
 
· 堆積角與流動(dòng)性的關(guān)系
根據(jù)EP<2.9.36>可知：
 

30-40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動(dòng)性的需要。休止角越大流動(dòng)性越差，越不利于生產(chǎn)過程的控制，可以通過測(cè)量休止角，簡(jiǎn)化過程控制，降低生產(chǎn)成本。休止角只能定性的判斷流動(dòng)性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動(dòng)性差別。

 
流出速度
流出速度是50g物料流過標(biāo)準(zhǔn)尺寸漏斗孔所需的時(shí)間。（GB/T 1482-2010）
流出時(shí)間快，流動(dòng)性好，流動(dòng)的均勻性也好。
 
壓縮度
壓縮度是——物質(zhì)壓縮的程度，反映粉體的凝聚性，松軟性。
 
當(dāng)C值20%以下時(shí)流動(dòng)性較好；

當(dāng)C值達(dá)40%~50%時(shí)粉體很難從容器中自動(dòng)流出。

 
Q3 PTG-S5可以測(cè)試哪些參數(shù)？

傳統(tǒng)測(cè)試方法需要實(shí)驗(yàn)人員分別測(cè)量粉末堆體積、質(zhì)量、密度、堆角度等參數(shù)，并根據(jù)樣品量和流動(dòng)時(shí)間繪制流動(dòng)曲線，耗時(shí)且繁瑣，實(shí)驗(yàn)效率低，從而影響工業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)度。

 
                                                          Pharma Test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5
 
針對(duì)以上問題，Pharma Test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5可以：
 
1、同時(shí)測(cè)量預(yù)設(shè)質(zhì)量下的粉末流動(dòng)時(shí)間、粉末堆體積、粉末堆密度和堆角度（EP<2.9.36>，USP<1174>中稱休止角），并自動(dòng)繪制樣品流動(dòng)曲線；
2、預(yù)設(shè)時(shí)間下流動(dòng)的樣品質(zhì)量，mg計(jì)；

3、100g樣品的流動(dòng)性（EP /DAB <2.9.16> ，USP <1174）。

 
Q4 PTG-S5有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)？

●   *符合USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國藥典的相關(guān)規(guī)定；
 
●   測(cè)量流動(dòng)時(shí)間、錐角度、流動(dòng)性、錐密度和錐體積；
 
●  內(nèi)置7英寸彩色觸摸顯示屏；
 
●   標(biāo)配PTG-ER攪拌槳；
 
●   內(nèi)置賽多利斯萬分之一分析天平；
 
●   內(nèi)置防塵罩帶吸塵器接口，設(shè)計(jì)人性化，使用更為便利；
 

●   內(nèi)置打印機(jī)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)量結(jié)果。

 
Q5 粉末流動(dòng)性測(cè)試應(yīng)用于哪些行業(yè)？

●   制藥：造粒、微粉化、片劑等固體劑型
 
●   研磨：陶瓷、金屬粉末和研磨膏
 
●  催化劑：擠壓物、催化劑環(huán)和細(xì)金屬用粉末
 
●   化學(xué)品：散裝化學(xué)品、精細(xì)化學(xué)品
 
●   涂料：顏料、調(diào)色劑和粘合劑
 
●  清洗劑：粉狀表面活性劑、填充劑和顆粒
 
●   肥料：擠出物、顆粒、粉狀殺蟲劑