連花清瘟又火了，膠囊制劑粉體流動性保障竟靠它？

Q1 為什么要評價粉末的流動特性？

粉末流動性

粉末流動性指粉末流動的難易程度。據(jù)不*統(tǒng)計，在所有工業(yè)應用中，超過50%的材料在某個階段是粉末狀的。這些粉末需要在運輸過程中保持狀態(tài)穩(wěn)定，并能夠在各種工藝階段中使用并制成各種劑型，可以是片劑、懸浮液或粉末制劑等。因此，對于粉末流動性的評價，在實際生產(chǎn)過程有著重要作用。而影響流動性的因素有顆粒尺寸，形狀，粗糙度，干濕度等。

 
粉末流動特性評價的作用

●   降低原材料成本：在加工前拒收不良批次；
 
●   保持有關工藝的佳配方；
 
●  降低工藝成本；
 
●   保持終產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性；
 
●   通過優(yōu)化產(chǎn)品的儲存、包裝、搬運和運輸，保持生產(chǎn)效率和成本；
 
●   長期保持不同供應商或同一供應商的粉末質(zhì)量；
 
●   開發(fā)新工藝，將粉末配制成終產(chǎn)品；
 
●   檢查濕度影響：在不同氣候下開放系統(tǒng)中使用粉末；
 

●   調(diào)查、保持干混料的質(zhì)量。

 
Q2 如何進行粉末流動性評價？

堆積角（休止角）

休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的大角。

 
 
· 堆積角與流動性的關系
根據(jù)EP<2.9.36>可知：
 

30-40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動性的需要。休止角越大流動性越差，越不利于生產(chǎn)過程的控制，可以通過測量休止角，簡化過程控制，降低生產(chǎn)成本。休止角只能定性的判斷流動性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動性差別。

 
流出速度
流出速度是50g物料流過標準尺寸漏斗孔所需的時間。（GB/T 1482-2010）
流出時間快，流動性好，流動的均勻性也好。
 
壓縮度
壓縮度是——物質(zhì)壓縮的程度，反映粉體的凝聚性，松軟性。
 
當C值20%以下時流動性較好；

當C值達40%~50%時粉體很難從容器中自動流出。

 
Q3 PTG-S5可以測試哪些參數(shù)？

傳統(tǒng)測試方法需要實驗人員分別測量粉末堆體積、質(zhì)量、密度、堆角度等參數(shù)，并根據(jù)樣品量和流動時間繪制流動曲線，耗時且繁瑣，實驗效率低，從而影響工業(yè)生產(chǎn)的進度。

 
                                                          Pharma Test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5
 
針對以上問題，Pharma Test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5可以：
 
1、同時測量預設質(zhì)量下的粉末流動時間、粉末堆體積、粉末堆密度和堆角度（EP<2.9.36>，USP<1174>中稱休止角），并自動繪制樣品流動曲線；
2、預設時間下流動的樣品質(zhì)量，mg計；

3、100g樣品的流動性（EP /DAB <2.9.16> ，USP <1174）。

 
Q4 PTG-S5有哪些特點和優(yōu)勢？

●   *符合USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國藥典的相關規(guī)定；
 
●   測量流動時間、錐角度、流動性、錐密度和錐體積；
 
●  內(nèi)置7英寸彩色觸摸顯示屏；
 
●   標配PTG-ER攪拌槳；
 
●   內(nèi)置賽多利斯萬分之一分析天平；
 
●   內(nèi)置防塵罩帶吸塵器接口，設計人性化，使用更為便利；
 

●   內(nèi)置打印機，測試結束自動打印測量結果。

 
Q5 粉末流動性測試應用于哪些行業(yè)？

●   制藥：造粒、微粉化、片劑等固體劑型
 
●   研磨：陶瓷、金屬粉末和研磨膏
 
●  催化劑：擠壓物、催化劑環(huán)和細金屬用粉末
 
●   化學品：散裝化學品、精細化學品
 
●   涂料：顏料、調(diào)色劑和粘合劑
 
●  清洗劑：粉狀表面活性劑、填充劑和顆粒
 
●   肥料：擠出物、顆粒、粉狀殺蟲劑