專訪第二期凍干技術(shù)分享會(huì)，解讀行業(yè)創(chuàng)新密碼

2023年12月8日，由上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司舉辦的凍干技術(shù)理論及實(shí)操技術(shù)分享會(huì)上海場(chǎng)圓滿收官。

萊奧德創(chuàng)凍干技術(shù)理論及實(shí)操技術(shù)分享會(huì)合照

得益于6月凍干技術(shù)實(shí)操研討班收獲的良好口碑，萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)開幕式一經(jīng)結(jié)束，就有30多位來(lái)自全國(guó)凍干一線的科研人員聞?dòng)嵹s來(lái)，與資深制劑專家 劉恒利老師 及萊奧德創(chuàng) 資深應(yīng)用工程師 韓曉芳 交流凍干工藝優(yōu)化新思路與國(guó)際前沿凍干技術(shù)，并在上海凍干服務(wù)實(shí)驗(yàn)室體驗(yàn)上機(jī)實(shí)操。

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司 總經(jīng)理 魏曉穎 在開場(chǎng)致辭中表示：“我們非常榮幸借助這樣一個(gè)凍干平臺(tái)，讓我們能將專業(yè)老師與業(yè)內(nèi)精英匯聚于此。今天我們將和各位同仁們一起探討凍干制劑以及工藝研究的新進(jìn)展和如何去采用一些先進(jìn)的PAT工具去復(fù)合QbD空間設(shè)計(jì)的要求。"

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司 總經(jīng)理 魏曉穎

下面就和萊奧德創(chuàng)一起走進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)吧↓↓↓

1、技術(shù)分享會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

本次分享會(huì)雖然依舊采用“實(shí)訓(xùn)+實(shí)操"、“提問(wèn)+研討"的方式，但在知識(shí)點(diǎn)結(jié)構(gòu)與內(nèi)容豐富度上做出了突破。

● 凍干理論學(xué)習(xí) ●

首日凍干理論課程是一些常規(guī)凍干主題包含：

● 凍干基礎(chǔ)：凍干設(shè)備的結(jié)構(gòu)和功能、凍干概念及凍干過(guò)程；

● 配方基礎(chǔ)：輔料篩選和配方開發(fā)；

為滿足不同凍干學(xué)習(xí)水平的學(xué)員需求，兩位講師系統(tǒng)總結(jié)了冷凍干燥基礎(chǔ)概念與理論的同時(shí)，也結(jié)合世界前沿凍干技術(shù)與多年凍干研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了拓展分享。

圍繞實(shí)驗(yàn)室凍干設(shè)備，講師還重點(diǎn)講授了智能化凍干工藝開發(fā)系統(tǒng)的操作技巧，讓學(xué)員們能夠在實(shí)操課中能夠更快上手。

課余，學(xué)員們可以選擇獨(dú)自消化知識(shí)點(diǎn)，也可針對(duì)課上疑難點(diǎn)交流探討或咨詢講師，增進(jìn)對(duì)凍干技術(shù)的理解。

次日的進(jìn)階凍干課程則包含了以下主題：

● 凍干產(chǎn)品前后性能測(cè)試分析：關(guān)鍵參數(shù)檢測(cè)原理及方法；

● 凍干過(guò)程中的PAT技術(shù)：工具匯總及優(yōu)缺點(diǎn)介紹；

● 基于QbD理念的凍干工藝空間設(shè)計(jì)及放大化；

萊奧德創(chuàng) 資深應(yīng)用工程師 韓曉芳 與學(xué)員們共同探討了目前業(yè)內(nèi)較為關(guān)注的PAT技術(shù)與QbD理念，從工藝原理、配方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化、過(guò)程監(jiān)測(cè)與控制、工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移等多個(gè)方面進(jìn)行了深度剖析。

萊奧德創(chuàng)還為學(xué)員提供了多方位的學(xué)習(xí)支持，將PAT工具匯總及相關(guān)要點(diǎn)整理成線上學(xué)習(xí)資料以供參考和查找。

● 凍干實(shí)操鞏固 ●

首日下午的上機(jī)操作時(shí)間包含了以下環(huán)節(jié)：

● LyoStar4.0凍干設(shè)備結(jié)構(gòu)及功能介紹；

● 用實(shí)際樣品設(shè)定具體的程序，運(yùn)行ControLyo成核控制技術(shù)，觀察瞬間成核的過(guò)程；

● Smart智能凍干工藝開發(fā)數(shù)據(jù)輸入及如何運(yùn)行，控制軟件界面功能介紹，歷史數(shù)據(jù)調(diào)取及報(bào)告解讀；

● 問(wèn)題答疑。

經(jīng)理論鋪墊后，萊奧德創(chuàng)工程師帶領(lǐng)學(xué)員們親身體驗(yàn)智能化凍干工藝開發(fā)系統(tǒng)設(shè)置，模擬實(shí)際開發(fā)環(huán)境，解讀報(bào)告數(shù)據(jù)。

通過(guò)實(shí)踐與理論相互印證，學(xué)員們挖掘要點(diǎn)、深度思考，結(jié)合萊奧德創(chuàng)講師建議，進(jìn)一步優(yōu)化凍干工藝設(shè)計(jì)方案。

所有學(xué)員在以優(yōu)異表現(xiàn)完成全部課程學(xué)習(xí)后，還被授予了由萊奧德創(chuàng)頒發(fā)的凍干證書和禮品。

2、總結(jié)

此次技術(shù)分享會(huì)，萊奧德創(chuàng)基于上次研討課的追蹤反饋，多方位優(yōu)化課程設(shè)計(jì)，增設(shè)更具針對(duì)性、實(shí)用性的學(xué)習(xí)內(nèi)容；根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，更新硬件設(shè)施，保障學(xué)員們能夠在實(shí)操過(guò)程中接觸到前沿設(shè)備與技術(shù)。下一期萊奧德創(chuàng)凍干技術(shù)與實(shí)操技術(shù)分享會(huì)又會(huì)帶來(lái)怎樣的驚喜體驗(yàn)？

歡迎掃碼預(yù)報(bào)名下期活動(dòng)，我們將在活動(dòng)開啟的第一時(shí)間通知您！

掃碼預(yù)報(bào)名下期凍干技術(shù)分享會(huì)活動(dòng)

3、凍干設(shè)備推薦

智能化、高精度的凍干設(shè)備在提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率等方面有著積極作用。以下是兩位導(dǎo)師強(qiáng)力推薦的幾款凍干設(shè)備：

ATS SP Hull LyoStar 4.0 凍干機(jī)	Biopharma Technology LyoStat5凍干顯微鏡	Biopharma Micropress凍干餅強(qiáng)度測(cè)試儀	Biopharma Lyotherm3 冷凍狀態(tài)分析儀

如果您對(duì)上述產(chǎn)品或分享會(huì)活動(dòng)感興趣，歡迎隨時(shí)聯(lián)系德祥科技/萊奧德創(chuàng)。

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國(guó)Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及國(guó)內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點(diǎn)溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測(cè)定等；

● 實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報(bào)材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機(jī)上PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問(wèn)題、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；

● 小批量?jī)龈缮a(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團(tuán)隊(duì)線上線下培訓(xùn)服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護(hù)等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路215號(hào)

自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國(guó)香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個(gè)辦事處和銷售網(wǎng)點(diǎn)，5個(gè)維修中心和2個(gè)樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室。

30多年來(lái)，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品有實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測(cè)儀器及過(guò)程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實(shí)驗(yàn)室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及諸多企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個(gè)行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“年度最佳代理商“、"年度最高銷售獎(jiǎng)“等殊榮。我們始終秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個(gè)世界變得更美好！