17
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀計量校準(zhǔn)
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀作為GMP認(rèn)證壓縮空氣油水含量檢測的*設(shè)備，是制藥企業(yè)*的檢測設(shè)備。國內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右，大部分制藥企業(yè)都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨或同時確定這些有害物質(zhì)的濃度。
新版GMP中對于的依據(jù)：（摘自GMP）
第五節(jié) 校準(zhǔn)
第90條：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。
第91條：應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn)，所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
第92條：應(yīng)當(dāng)使用計量標(biāo)準(zhǔn)器具進行校準(zhǔn)，且所用計量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)記錄應(yīng)標(biāo)明所用計量標(biāo)準(zhǔn)器具的名稱、編號、校準(zhǔn)有效期和計量合格證明編號，確保記錄的可追溯性。
第93條：衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。
第94條：不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。
第95條：在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設(shè)備的，應(yīng)按操作規(guī)程定期進行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。
的原廠要求：
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀維護間隔：
儀器部件 | 維護工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
|---|---|---|---|---|---|
減壓閥 O 型圈 | 測試如果需要更換 | × | |||
更換 | × | ||||
測量裝置 | 使用氣泡測試檢查流量 | × | |||
檢查體積流量 | ×1） | ||||
濾芯 | 更換 | × | |||
減壓閥測量裝置 | 檢測體積流速 | ×1） |
由于德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要核心技術(shù)在德爾格檢測耗材上，德爾格油檢測盒與draeger水檢測管都屬于定性檢測，無法計量。雖然壓縮空氣質(zhì)量檢測儀理論上為一個減壓調(diào)流裝置，但是儀器實在偏門，一般計量院都是無法歸類。因此很多客戶把德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀送到計量院后被告知無法標(biāo)定計量。
上海京工實業(yè)有限公司作為2010版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的單位，也是德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀大代理商，上海京工特聯(lián)合廠家為服務(wù)，并提供設(shè)備的維修保養(yǎng)、限流螺絲的跟換的服務(wù)。歡迎您來電來函咨詢，.
壓縮空氣檢測的必要性：
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機系統(tǒng)，供儀表的氣動元 件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
檢測壓縮空氣質(zhì)量，就必須用到德國德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀，而為了保證測量的準(zhǔn)確，建議每年進行一次壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準(zhǔn)、清潔與維護。
壓縮空氣質(zhì)量檢測儀技術(shù)參數(shù)：
手提箱 | 長300mm，寬360mm，高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標(biāo)準(zhǔn) |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀訂貨信息：
產(chǎn)品信息 | 訂貨號 |
Aerotest Alpha主機1套，包含以下： 1個檢測管開管器 1個手提箱 2個轉(zhuǎn)接頭 1個國產(chǎn)轉(zhuǎn)接頭（贈送） 1個手動減壓器（3-15巴） 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器 1個數(shù)字計時器 1根氣泡測試軟管 1套外文使用手冊 1份原廠校驗報告 | 6527149 不包含德爾格檢測管 |
10支/盒 德爾格油檢測管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371（選配） |
10支/盒 德爾格油檢測盒(新產(chǎn)品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560（選配） |
油檢測盒適配器 | 8103557（選配） |
10支/盒 德爾格水蒸氣檢測管 2-450mg/m3 | 6728531（選配） |
10支/盒 德爾格一氧化碳檢測管 5-150ppm | 6728511（選配） |
10支/盒 德爾格二氧化碳檢測管 100-3000ppm | 6728521（選配） |
壓縮空氣質(zhì)量檢測儀使用注意事項：
（一）使用前
1.德爾格油檢測盒和檢測管必須在制定檢測管通道內(nèi)使用，確保測量準(zhǔn)確。
2.使用檢測管時，確保流量的方向正確。
3.只使用德爾格檢測管。
4.測量中間不要換氣。
（二）使用后
1.按照使用說明書處理德爾格檢測管。
2.按照家用廢品處理油檢測盒。
3.按照廢棄物處理條例處理德爾格開管器中的碎片。
4. 必要的話：用清水清理折斷單元和德爾格檢測管通道，并干燥。
（三）清潔
1.清洗壓縮空氣設(shè)備
2.使用壓縮空氣后清洗德爾格檢測管測量通道（橡膠部分）
3.如果測量結(jié)果檢出測量空氣已經(jīng)被污染： 用干凈的空氣至少清潔設(shè)備6分鐘。
4. 拆除測量設(shè)備以防更大的污染，并用肥皂水清潔各個部分（除了量配單元）
5.用無油干燥氣體干燥（只用無油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元）
6.組裝測量設(shè)備。
注意：不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測量設(shè)備后，請確保每一個量配單元都被轉(zhuǎn)回響應(yīng)的連接位置。
（四）存儲
所有的部件都存儲在涼爽、干燥、無塵的地點，保證無直接的光照和加熱。嚴(yán)格遵照ISO 2230標(biāo)準(zhǔn)。只有專業(yè)授權(quán)人員才可以存儲德爾格檢測管設(shè)備。
（五）德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準(zhǔn)周期
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準(zhǔn)要通過我公司或者德爾格技術(shù)人員專業(yè)處理，切勿私自拆機！