會(huì)員.png)
16
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀計(jì)量校準(zhǔn)
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀作為GMP認(rèn)證壓縮空氣油水含量檢測(cè)的*設(shè)備，是制藥企業(yè)*的檢測(cè)設(shè)備。國(guó)內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右，大部分制藥企業(yè)都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨(dú)或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
新版GMP中對(duì)于的依據(jù)：（摘自GMP）
第五節(jié) 校準(zhǔn)
第90條：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。
第91條：應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn)，所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
第92條：應(yīng)當(dāng)使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn)，且所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)記錄應(yīng)標(biāo)明所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)有效期和計(jì)量合格證明編號(hào)，確保記錄的可追溯性。
第93條：衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。
第94條：不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。
第95條：在生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)過程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的，應(yīng)按操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。
的原廠要求：
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀維護(hù)間隔：
儀器部件 | 維護(hù)工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
|---|---|---|---|---|---|
減壓閥 O 型圈 | 測(cè)試如果需要更換 | × | |||
更換 | × | ||||
測(cè)量裝置 | 使用氣泡測(cè)試檢查流量 | × | |||
檢查體積流量 | ×1） | ||||
濾芯 | 更換 | × | |||
減壓閥測(cè)量裝置 | 檢測(cè)體積流速 | ×1） |
由于德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀主要核心技術(shù)在德爾格檢測(cè)耗材上，德爾格油檢測(cè)盒與draeger水檢測(cè)管都屬于定性檢測(cè)，無法計(jì)量。雖然壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀理論上為一個(gè)減壓調(diào)流裝置，但是儀器實(shí)在偏門，一般計(jì)量院都是無法歸類。因此很多客戶把德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀送到計(jì)量院后被告知無法標(biāo)定計(jì)量。
上海京工實(shí)業(yè)有限公司作為2010版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的單位，也是德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀大代理商，上海京工特聯(lián)合廠家為服務(wù)，并提供設(shè)備的維修保養(yǎng)、限流螺絲的跟換的服務(wù)。歡迎您來電來函咨詢，.
壓縮空氣檢測(cè)的必要性：
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動(dòng)元 件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此，定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
檢測(cè)壓縮空氣質(zhì)量，就必須用到德國(guó)德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，而為了保證測(cè)量的準(zhǔn)確，建議每年進(jìn)行一次壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)、清潔與維護(hù)。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)：
手提箱 | 長(zhǎng)300mm，寬360mm，高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標(biāo)準(zhǔn) |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀訂貨信息：
產(chǎn)品信息 | 訂貨號(hào) |
Aerotest Alpha主機(jī)1套，包含以下： 1個(gè)檢測(cè)管開管器 1個(gè)手提箱 2個(gè)轉(zhuǎn)接頭 1個(gè)國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)接頭（贈(zèng)送） 1個(gè)手動(dòng)減壓器（3-15巴） 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器 1個(gè)數(shù)字計(jì)時(shí)器 1根氣泡測(cè)試軟管 1套外文使用手冊(cè) 1份原廠校驗(yàn)報(bào)告 | 6527149 不包含德爾格檢測(cè)管 |
10支/盒 德爾格油檢測(cè)管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371（選配） |
10支/盒 德爾格油檢測(cè)盒(新產(chǎn)品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560（選配） |
油檢測(cè)盒適配器 | 8103557（選配） |
10支/盒 德爾格水蒸氣檢測(cè)管 2-450mg/m3 | 6728531（選配） |
10支/盒 德爾格一氧化碳檢測(cè)管 5-150ppm | 6728511（選配） |
10支/盒 德爾格二氧化碳檢測(cè)管 100-3000ppm | 6728521（選配） |
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀使用注意事項(xiàng)：
（一）使用前
1.德爾格油檢測(cè)盒和檢測(cè)管必須在制定檢測(cè)管通道內(nèi)使用，確保測(cè)量準(zhǔn)確。
2.使用檢測(cè)管時(shí)，確保流量的方向正確。
3.只使用德爾格檢測(cè)管。
4.測(cè)量中間不要換氣。
（二）使用后
1.按照使用說明書處理德爾格檢測(cè)管。
2.按照家用廢品處理油檢測(cè)盒。
3.按照廢棄物處理?xiàng)l例處理德爾格開管器中的碎片。
4. 必要的話：用清水清理折斷單元和德爾格檢測(cè)管通道，并干燥。
（三）清潔
1.清洗壓縮空氣設(shè)備
2.使用壓縮空氣后清洗德爾格檢測(cè)管測(cè)量通道（橡膠部分）
3.如果測(cè)量結(jié)果檢出測(cè)量空氣已經(jīng)被污染： 用干凈的空氣至少清潔設(shè)備6分鐘。
4. 拆除測(cè)量設(shè)備以防更大的污染，并用肥皂水清潔各個(gè)部分（除了量配單元）
5.用無油干燥氣體干燥（只用無油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元）
6.組裝測(cè)量設(shè)備。
注意：不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測(cè)量設(shè)備后，請(qǐng)確保每一個(gè)量配單元都被轉(zhuǎn)回響應(yīng)的連接位置。
（四）存儲(chǔ)
所有的部件都存儲(chǔ)在涼爽、干燥、無塵的地點(diǎn)，保證無直接的光照和加熱。嚴(yán)格遵照ISO 2230標(biāo)準(zhǔn)。只有專業(yè)授權(quán)人員才可以存儲(chǔ)德爾格檢測(cè)管設(shè)備。
（五）德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)周期
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)要通過我公司或者德爾格技術(shù)人員專業(yè)處理，切勿私自拆機(jī)！