安東帕
一家為制藥行業(yè)提供黏度計和流變儀
解決方案的供應商
測量儀器專家安東帕為制藥行業(yè)提供了一整套旋轉黏度計和旋轉/振蕩流變儀。他們*符合 21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求。制藥行業(yè)的所有需求都得到了滿足，包括質量控制和研發(fā)。
掌控流動特性
找到適合自己的解決方案
萬物皆流，制藥生產(chǎn)、質量控制和研究亦不例外。安東帕提供許多解決方案，可用來測定從原材料用油到止咳糖漿、凝膠、揮發(fā)性流體乃至導管聚合物和粉狀藥片等成品的各種材料的流動和變形特性。
該產(chǎn)品組合涵蓋了從用于質量控制的理想選擇型入門級B型黏度計到用于研發(fā)用的旋轉/振蕩流變儀（也可選擇兩個驅動器）的所有產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)完整性和
21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)
安東帕黏度計和流變儀*符合21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)，通過ALCOA+及其基本原則來確保數(shù)據(jù)完整性。在制藥行業(yè)，數(shù)據(jù)完整性至關重要，而且對于整個行業(yè)的 GMP 和合規(guī)性越來越重要。它們具有密碼訪問和密碼復雜性要求、審計跟蹤、電子簽名、可定制用戶/用戶組、通過自動化LIMS網(wǎng)橋的外部存儲等功能。旋轉黏度計ViscoQC同樣符合藥典章節(jié)的B型黏度計。它還具有廣泛的其他功能，以實現(xiàn)*可跟蹤的結果，如自動水平檢查和自動轉子以及護腿識別。
高水平的可用性和廣泛應用的模塊化
安東帕儀器配備了許多功能，使其易于測量任何類型的挑戰(zhàn)性的樣品，并可幫助避免用戶錯誤。例如，TOOLMASTER™的自動轉子/測量系統(tǒng)識別可防止手動選擇錯誤，并確保結果的*可追溯性。與已有的水浴解決方案相比，*的氣冷型帕爾貼溫度裝置，不僅有助于節(jié)省實驗室空間，而且還降低了維護成本。
挑戰(zhàn)性的樣品
For Example
| 挑戰(zhàn)：滴眼液的潤眼效果只能持續(xù)幾秒鐘 解決方案：模擬現(xiàn)實條件，分析和量化滴眼液中甲基纖維素溶液在不同溫度下的黏度值（在眨眼和體溫期間的剪切稀化效果） 您將獲得的優(yōu)勢：通過確定不同剪切速率和溫度下的黏度值，可以模擬滴眼液的一致性。了解這些值后，接著則可以調整滴眼液內的甲基纖維素溶液部分。 測量儀器： ViscoQC 300 MCR 102/302/502 MCR 702 |
| 挑戰(zhàn)：止咳糖漿不會停留在勺子上，在消化道中的流動速度也不太快（如果太快，喉嚨表面不會被覆蓋）。 解決方案：確定單點黏度以快速檢查質量，或隨著速度增加，在恒定溫度下分析多點數(shù)據(jù)。 您將獲得的優(yōu)勢：這樣，通過檢查單點黏度或研究流量或溫度依賴性特性，可確保順利了解止咳糖漿的效果和準確的黏度。如需更加深入地分析止咳糖漿的流動特性，可以使用數(shù)學模型和觸變指數(shù)。 測量儀器： ViscoQC 100/300 |
除此之外，安東帕流變儀提供了高水平的模塊化，并采用如粉末流變學、動態(tài)力學分析、顯微結構分析、拉曼光譜等測量技術。具有多種附件，可以模擬溫度、濕度、壓力等外部影響，并在測量過程中應用到材料上。
服務和專家支持
安東帕提供儀器鑒定文件和服務。制藥認證服務幫助客戶在儀器認證期間節(jié)省時間和金錢，并在FDA的年度審核過程中為他們提供支持。客戶還受益于應用和服務網(wǎng)絡、廣泛的應用知識以及區(qū)域技術中心的本地支持。
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