會(huì)員.png)
18
當(dāng)前位置：重慶環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備>>技術(shù)文章>>藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)定義及目的介紹
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)定義及目的介紹
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)定義：
化學(xué)藥物（原料藥或制劑）穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。
穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)康模?/div>
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)，包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期留樣試驗(yàn)。
1、影響因素試驗(yàn)的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性；
2、加速試驗(yàn)的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗(yàn)的條件；
3、長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期，應(yīng)該說長期留樣試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心。
會(huì)員登錄
×請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
收藏該商鋪
X提示
X您的留言已提交成功！我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。