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北京西美杰科技有限公司
主營產(chǎn)品： 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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- 聯(lián)系人：
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- 100097
- 網(wǎng)址：
- www.xmjsci.com
| 參考價 | 面議 |
- 型號 KERRY
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 所在地 北京市
更新時間：2020-09-27 17:34:18瀏覽次數(shù)：1038
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| 供貨周期 | 一個月 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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重組胰酶 | 安全、高效、穩(wěn)定 細胞培養(yǎng)可用
胰蛋白酶（以下簡稱胰酶）屬于絲氨酸蛋白酶家族成員，是一種肽鏈內(nèi)切酶，可以在賴氨酸和精氨酸C端切斷肽鏈，是生物制品生產(chǎn)過程中應用非常廣泛的一種生物原材料。在細胞培養(yǎng)過程中，胰酶的主要功能是分解細胞間的粘蛋白和糖蛋白，使細胞彼此分開，然后進行細胞傳代培養(yǎng)。胰酶除了具有消化細胞的功能外，在某些病毒類疫苗生產(chǎn)過程中，如細胞培養(yǎng)制備的流感疫苗和輪狀病毒疫苗，往往需要在病毒培養(yǎng)階段加入適量胰酶，使病毒抗原暴露并與細胞受體結(jié)合，從而提高病毒感染效率。對于某些重組蛋白制品，如重組胰島素，通常還使用胰酶作為剪切酶，將胰島素原轉(zhuǎn)化為具有生物活性的胰島素。
當前使用廣泛的胰酶主要是由動物胰臟浸出液提純凍干后制備而成，其原料主要來自?；?/span>豬胰臟。盡管胰酶制備要經(jīng)過適當?shù)募兓に?，但由于動物本身可能攜帶多種病毒（如瘋牛病病毒、朊病毒、豬瘟病毒等），且受到制備工藝、生物原材料特點以及當前檢測手段所限，動物源胰酶存在較高的外源病毒污染風險，影響了生物制品的安全性。2010年葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的口服輪狀病毒疫苗中就曾被檢測出PCV1病毒序列，經(jīng)溯源發(fā)現(xiàn)有可能是制備輪狀病毒疫苗所用Vero細胞庫被胰酶引入了PCV1病毒污染所致，加之近年來如非洲豬瘟、等人獸共患病毒傳染病引發(fā)的公共安全危機，在生物制品生產(chǎn)過程中使用安全性更高、風險更可控的重組生物原材料替代動物性原料已經(jīng)成為主要趨勢。
北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重組胰蛋白酶Sheffield™ rTrypsin ACF，該重組胰酶采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中不添加任何動物源成分，無外源病毒污染風險，安全性高，純度高，活性強，非常適用于細胞培養(yǎng)疫苗/重組病毒的生產(chǎn)、干細胞培養(yǎng)以及治療性原代細胞培養(yǎng)等應用，是一款應用效果和風險控制方面比動物源胰酶更好的替代產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)動物源胰酶相比，KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF的優(yōu)勢特點主要有以下幾個方面：
- 從質(zhì)量控制方面，Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶無動物源成分（ACF），避免了引入外源病毒污染風險，生物安全性更高，符合CDE對生物制品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量控制要求。
- 從產(chǎn)品性能方面，其適用的細胞類型廣泛（如Vero、HEK、MRC-5等），消化效率高且更加溫和，不傷細胞，主要表現(xiàn)為消化傳代后的細胞倍增時間更短，細胞活率更高。
- Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶的基因序列是微生物胰酶，蛋白穩(wěn)定性更好，配成液體室溫放置一個月，胰酶活性不降低。
- Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰酶消化完的細胞無需再洗細胞面，也無需添加胰酶抑制劑，可直接加入新鮮培養(yǎng)基繼續(xù)培養(yǎng)細胞即可。
與其他商品化重組胰酶相比，KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF也表現(xiàn)出了同等甚至更優(yōu)的性能（如下圖所示）。主要表現(xiàn)為用KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF消化細胞所需要的時間更短，消化傳代后細胞的生長表現(xiàn)更好，并且批間穩(wěn)定性也非常可靠。
KERRY重組胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF產(chǎn)品信息/參數(shù)指標：
30624799 | |
規(guī)格 | 1g/ 5g/ 如需更大包裝可聯(lián)系西美杰 |
性狀 | 淺棕色顆粒狀粉末 |
酶活性 | ≥800 U/mg |
菌落數(shù) | ＜10000 cfu/g |
穩(wěn)定性 | 0-25℃條件可穩(wěn)定保存至少2年 |
重組胰酶 | 安全、高效、穩(wěn)定 細胞培養(yǎng)可用
美國KERRY集團旗下Sheffield Bio-Science服務全|球超過70年，作為全|球生物制藥疫苗行業(yè)規(guī)模大、專業(yè)性強的細胞營養(yǎng)原料供應商，已成為全| 球單個藥物年銷售額超過10億美金的10個“生物 炸|彈 藥”中7個生物藥的培養(yǎng)基原料供應商，是全|球少有的同時生產(chǎn)酵母粉和蛋白胨并針對不同細胞株/菌種開發(fā)提供非動物源性復合添加物系統(tǒng)的生產(chǎn)商，全|球制藥、疫苗、無血清培養(yǎng)基、傳統(tǒng)發(fā)酵和診斷培養(yǎng)基工業(yè)的發(fā)展。
北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌細胞培養(yǎng)產(chǎn)品線的中國區(qū)代理，為用戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務。
參考文獻：
1.洪小栩. 關(guān)于加強生物制品生產(chǎn)用胰酶質(zhì)量控制的思考. 中國生物制品學雜志,2014, 27(7):981-984.
2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.
3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.
