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北京西美杰科技有限公司
主營產(chǎn)品： 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質氧化損傷,抗原抗體 |
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- 2024-08-15 21:00:06
- 有效期：
- 2024年8月15日--2025年2月15日
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Cygnus新品核酸內切酶殘留檢測試劑盒
在哺乳動物細胞培養(yǎng)中表達重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產(chǎn)商品化用量的基因治療和疫苗等相關生物制品的方法。然而，在生產(chǎn)和純化這些產(chǎn)品的工藝過程中，通常需要使用核酸內切酶去除內源宿主細胞DNA和RNA，以及病毒載體生產(chǎn)中未結合的質粒DNA。在純化過程中，內切酶的污染必須降低到低水平。
Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對來自粘質沙雷氏菌（Serratia marcescens）并通過基因工程改造的核酸內切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測限約為0.06 ng/ml，是一種靈敏、特異的檢測內切酶殘留的方法，適用于純化工藝開發(fā)、工藝監(jiān)控、日常質量控制以及產(chǎn)品放行測試中。該試劑盒操作方法簡便，主要原理是含有核酸內切酶的樣品同時與HRP標記的anti-endonuclease檢測抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發(fā)生免疫反應結合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評估核酸內切酶殘留的所有組分，以及一套校準的核酸內切酶標準品。
EndonucleaseGTP ELISA檢測試劑盒有如下特點：
? *的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml，LLOQ約為0.31 ng/ml；
? 各項參數(shù)通過內部驗證 如批內和批間準確度、精密度、靈敏度等；
? 操作簡便 兩小時內即可得到檢測結果；
? 適用于整個工藝過程 如工藝開發(fā)和監(jiān)控、質量控制、產(chǎn)品放行等；
? 適用大部分樣本 適用于定量檢測市面常用Benzonase和DENARASE等核酸酶。
EndonucleaseGTPELISA標準曲線示例
EndonucleaseGTPELISA批間和批內穩(wěn)定性
Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類型產(chǎn)品技術參數(shù)及操作步驟比較
| 同類型產(chǎn)品 | |
技術參數(shù) |
| |
LOD/LOQ | 0.06ng/ml / 0.31ng/ml | 0.2ng/ml / NA |
檢測范圍 | 0.31 - 20ng/ml | NA |
精密度 CV% | 批間 3.6-5.1；批內 2.9-4.3 | NA |
準確度 Recovery% | 92 – 103 | NA |
操作 |
| |
試劑準備 | 標準品，檢測抗體，洗脫液均為即用型 | 標準品，檢測抗體，洗脫液需*進行制備 |
標準品稀釋 | 即用型，無需稀釋 | 標準品梯度稀釋，約15mins |
檢測體系 | Anti-endonuclease：HRP + TMB | Anti-endonuclease：HRP + TMB |
洗脫步驟 | 1 | 2 |
總共實驗時間 | ~1小時35分鐘 | 4小時 |
Cygnus新品核酸內切酶殘留檢測試劑盒產(chǎn)品信息
貨號 | 英文名稱 | 中文名稱 | 規(guī)格 |
F960 | EndonucleaseGTP ELISA kit | 核酸內切酶殘留檢測試劑盒 | 96 wells |
對于疫苗、細胞及基因治療領域，Cygnus還提供針對不同常用表達系統(tǒng)的宿主蛋白殘留檢測試劑盒、檢測不同細胞培養(yǎng)基組份，如BSA、HAS、Transferrin、Insulin等ELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測試劑盒。
