重組胰蛋白酶免費試用

胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，存在于大多數(shù)哺乳動物的消化系統(tǒng)中，傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)一直使用動物胰腺來源的胰蛋白酶，但是動物源胰蛋白酶存在動物源病毒（瘋牛病病毒、朊病毒和豬口蹄疫病毒等）的潛在危險。自2018年非洲豬瘟疫情在中國爆發(fā)以來，外源病毒污染的風(fēng)險進(jìn)一步被重視，重組胰蛋白酶作為一種安全有效的替代產(chǎn)品，在細(xì)胞培養(yǎng)及生物制藥中越來越受到青睞，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞消化傳代、病毒疫苗生產(chǎn)、干細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療和原代細(xì)胞培養(yǎng)過程的分離和收獲及重組胰島素生產(chǎn)等眾多領(lǐng)域。

Kerry Sheffield™ rTrypsin ACF重組胰蛋白酶是利用宿主天然氨基酸序列，通過真菌發(fā)酵生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中不添加任何動物源成分，無外源病毒污染風(fēng)險，安全性高，純度高，活性強(qiáng)，具有與豬胰蛋白酶相似的氨基酸切割特異性。與天然胰蛋白酶一樣，重組胰蛋白酶在賴氨酸和精氨酸的羧基側(cè)切割肽鍵，是天然胰蛋白酶的可行替代品。Sheffield™ rTrypsin重組胰蛋白酶也被推薦用于HEK、Vero、MRC-5等貼壁細(xì)胞系。

監(jiān)管相關(guān)文件及政策

國家藥監(jiān)局于2019年9月發(fā)布了《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），如果疫苗生產(chǎn)要進(jìn)行符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的原輔料變更，只需備案，即通過變更流程的簡化，鼓勵企業(yè)進(jìn)行無動物源性原輔料的變更。

中國藥典2020版三部“生物制品病毒安全性控制"章節(jié)中明確指出：“原材料及輔料應(yīng)符合‘生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制’的相應(yīng)要求，應(yīng)盡可能選擇無病毒安全性風(fēng)險或低風(fēng)險的原材料和輔料用于生物制品生產(chǎn)，如選擇采用重組技術(shù)生產(chǎn)的生物材料替代動物源性生物材料"，并增加了重組胰蛋白酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典2020年版3603）。

相關(guān)實驗數(shù)據(jù)

圖1 .無動物成分的rTrypsins具有與天然Trypsin相同的細(xì)胞分離效果。

圖2A . Vero細(xì)胞形態(tài)學(xué)顯示Sheffield™rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶分離細(xì)胞快。

圖2B. Sheffield rTrypsin比其他市售重組胰蛋白酶解離細(xì)胞時間更短。

圖3 . Sheffield™rTrypsin和其他市售重組胰蛋白酶均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性。

圖4 . 所有rTrypsins消化傳代后的細(xì)胞倍增水平顯示這些rTrypsins對細(xì)胞沒有明顯毒性。

     實驗結(jié)果顯示，所有的胰蛋白酶在都能有效地分離單層細(xì)胞，表明rTrypsin可以代替天然胰蛋白酶進(jìn)行細(xì)胞分離(圖1 )。然而，這些被評估的胰蛋白酶都不能分離緊密的細(xì)胞團(tuán)塊。在消化單細(xì)胞層所需的時間方面，與其它商品化rTrypsin相比，Kerry Sheffield™ rTrypsin酶解速度更快(圖2A & B )。細(xì)胞毒性研究表明，所有市售rTrypsins的細(xì)胞活率和細(xì)胞倍增時間均相近，表明重組胰蛋白酶對細(xì)胞無明顯毒性(圖3、4 )。

Kerry Sheffield™rTrypsin ACF重組胰蛋白酶的優(yōu)點：

• 無動物源成分( ACF ) ；

• 更快的細(xì)胞解離速度；

• 細(xì)胞倍增時間更短且細(xì)胞活率更高；

• 是傳統(tǒng)動物源胰酶更經(jīng)濟(jì)高效的替代品；

• 應(yīng)用廣泛，適用多種細(xì)胞類型

重組胰蛋白酶免費試用

Kerry Sheffield™rTrypsin ACF產(chǎn)品列表

免費試用申請

為了滿足廣大客戶的需求，Sheffield™rTrypsin ACF免費試用活動正式開啟，即日起至2023年1月31日，關(guān)注“西美杰微信公眾號（微信號xmjsci）"，發(fā)送關(guān)鍵詞“重組胰酶"，填寫試用調(diào)查問卷即可獲得免費試用機(jī)會，數(shù)量有限，先到先得。

美國Kerry集團(tuán)旗下Sheffield Bio-Science服務(wù)于全球超過70年，作為全球生物制藥疫苗行業(yè)規(guī)模大專業(yè)性強(qiáng)的細(xì)胞營養(yǎng)原料供應(yīng)商，是全球少有的同時生產(chǎn)酵母粉和蛋白胨并針對不同細(xì)胞株/菌種開發(fā)提供非動物源性復(fù)合添加物系統(tǒng)的生產(chǎn)商，全球制藥、疫苗、無血清培養(yǎng)基、傳統(tǒng)發(fā)酵和診斷培養(yǎng)基工業(yè)的發(fā)展。北京西美杰科技有限公司為Kerry集團(tuán)細(xì)胞培養(yǎng)系列產(chǎn)品中國總代理，為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。