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外科植入物接骨板彎曲疲勞試驗執(zhí)行的標準是YY/T0342-2002,采用的機器型號是HY(DZPL)-5000N微機控制生物材料電子動態(tài)疲勞試驗機。
外科植入物接骨板彎曲疲勞試驗步驟:
1.用HY(DZPL)-5000N微機控制生物材料電子動態(tài)疲勞試驗機進行彎曲試驗,用圓柱形輥軸測試平面接骨板和橫截面彎曲接骨板的彎曲強度和剛度,其中橫截面彎曲的接骨板距中心平面的偏離量不得超過接骨板寬度的六分之一。用外形適當?shù)?span>輥軸對其他接骨板進行測試。
2.試樣的放置;
將試樣放置在測試臺上,并按如下所講方法確定其位置。
A.放置接骨板使兩個內側輥軸與將同骨骼相接觸的接骨板表面相接觸。
B.如果接骨板是對稱的,那么對稱地把靠近對稱中心的兩個螺孔放在兩個內側輥軸之間。
C.如果接骨板有一個中心螺孔,那么對稱地把中心螺孔和一個其他相近螺孔放在兩個內側輥軸之間。
D.如果接骨板是不對稱的,那么把兩個螺孔放在兩個內側輥軸之間,使意欲產(chǎn)生斷裂的位置在兩個內側輥軸之間。
E.兩個外側輥軸應放置在與內側輥軸等距離的位置上,,使長度方向上內側輥軸和外側輥軸之間只有一個孔。
F.應確保兩個內側輥軸不與接骨板螺孔的部分相接觸,只要可能,兩個外側輥軸也不應與接骨板有螺孔的部分相接觸。
G.測量兩個內側輥軸之間的距離。
H.校準測試試樣的軸線,使它與輥軸的軸線相垂直。
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