美國家局:5種創(chuàng)新醫(yī)療器械有望兩年內(nèi)上市

       11月16日訊　每一種突破性醫(yī)療器械的問世，幾乎都會(huì)在醫(yī)學(xué)界掀起一場技術(shù)革命，例如上世紀(jì)80年代末問世的植入式血管支架，不知拯救了多少冠心病患者的生命，并使一度盛行的心臟搭橋手術(shù)退居二線；而植入式電子耳蝸則使以前被人們認(rèn)為不可能聽見的先天性耳聾患兒重拾聲音……
 
　　近日，美國國家局局長Jerry Smith對(duì)媒體介紹說，美國平均每年要受理或批準(zhǔn)約16萬件醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)明，其中已有相當(dāng)一部分轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品，并將于近兩年上市。
 
　　1.前列腺癌試紙
 
　　前列腺癌在美國屬于高發(fā)性癌癥。美國一家生物工程公司研發(fā)并即將投產(chǎn)一種前列腺癌檢測試紙。據(jù)生產(chǎn)商透露，這種試紙采用前列腺癌細(xì)胞分泌的一種特殊抗體為診斷標(biāo)志物，其準(zhǔn)確度達(dá)99%。
 
　　2.黑色素瘤試紙
 
　　與前列腺癌檢測試紙類似，該產(chǎn)品利用黑色素瘤細(xì)胞分泌的一種特殊抗體作為檢測標(biāo)志物。
 
　　3.智能T恤
 
　　智能T恤是一種微型生物傳感器與普通T恤結(jié)合而成的特殊醫(yī)用服裝?；颊咧灰獙⑵浯┰谏砩?，醫(yī)生就可隨時(shí)了解患者的體溫、脈搏、心電圖等重要生理指標(biāo)。
 
　　4.新型腦檢查儀
 
　　據(jù)生產(chǎn)商介紹，該產(chǎn)品通過熱追蹤儀可檢測到腦部微小病變，例如會(huì)引起腦梗死的微小血栓等，從而有助于盡早預(yù)防人體發(fā)生重大腦部疾病。
 
　　5.手術(shù)機(jī)器人
 
　　雖然手術(shù)機(jī)器人并非新概念，且市場上已有多個(gè)品牌的手術(shù)機(jī)器人上市，但是，美國新開發(fā)的這種手術(shù)機(jī)器人更加智能化，其不僅具有更先進(jìn)的定位功能（確定開刀部位，誤差在1～2毫米之內(nèi)），而且能完成止血、縫合和清創(chuàng)等操作，而這些工作原來都要由護(hù)士完成，外科醫(yī)生可輕松地遙控該機(jī)器人進(jìn)行復(fù)雜手術(shù)，如腹腔手術(shù)、胸腔手術(shù)等。因此，它可使醫(yī)護(hù)人員從高強(qiáng)度的手術(shù)中解放出來。
 
　　另外，Jerry Smith表示，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)深度開發(fā)小型化和便攜式醫(yī)療器械產(chǎn)品的趨勢(shì)越來越突出。隨著電子元器件的日益小型化，今后，透析機(jī)、呼吸機(jī)、吸痰器等各種醫(yī)療器械都可能實(shí)現(xiàn)便攜化，從而使得患者在家中就可進(jìn)行治療，省去上醫(yī)院治療的麻煩，大大節(jié)省治療費(fèi)用。