藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)結(jié)構(gòu)和符合標(biāo)準(zhǔn)
2.試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
3.采用磁門(mén)封和保溫材料,保溫效果更佳;
4.采用*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。
5.配置節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定。
符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天