實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在酶聯(lián)免疫質(zhì)控管理中的應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在酶聯(lián)免疫質(zhì)控管理中的應(yīng)用

    隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用普及，實(shí)驗(yàn)室正逐步地進(jìn)入到計(jì)算機(jī)管理時(shí)代，采用或設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)能浖?，并與相應(yīng)的儀器設(shè)備接口，建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)局域網(wǎng)，并與相關(guān)的科室相連，將使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理變得層次分明而又有效，且能迅速地將有關(guān)檢測(cè)信息反饋至相應(yīng)的科室。大量的實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的保存，結(jié)果的推導(dǎo)計(jì)算，從標(biāo)本接收、檢測(cè)至結(jié)果報(bào)告各個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)驗(yàn)記錄等等，均可通過計(jì)算機(jī)完成，并保留在計(jì)算機(jī)內(nèi)以便隨時(shí)查閱。

    但使用計(jì)算機(jī)管理原始數(shù)據(jù)和記錄要注意一點(diǎn)的是：應(yīng)建立一套行之有效的規(guī)章制度，以保證數(shù)據(jù)資料的定期備份，防止因?yàn)橛?jì)算機(jī)病毒而使資料受到破壞或丟失。

    一套完整的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，在免疫質(zhì)控管理中至少應(yīng)包括下述幾個(gè)方面的功能：

    （1）實(shí)驗(yàn)記錄功能。包括儀器設(shè)備操作、維護(hù)和校準(zhǔn)，試劑的購(gòu)買、質(zhì)檢、保存和使用，實(shí)驗(yàn)室的清潔，人員培訓(xùn)，室內(nèi)質(zhì)控及質(zhì)控圖，標(biāo)本的接收、處理、保存和檢測(cè)，結(jié)果計(jì)算及報(bào)告等的記錄表格及歸類。

    （2）實(shí)驗(yàn)室信息分級(jí)管理功能。對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息應(yīng)能進(jìn)行權(quán)限分級(jí)管理，即實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和普通實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在實(shí)驗(yàn)室的信息管理上處于不同的位置，使實(shí)驗(yàn)室管理變得清晰而有條理。

    （3）實(shí)驗(yàn)室硬件的管理功能。不但要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)和使用建立管理體系，而且對(duì)于儀器測(cè)定數(shù)據(jù)應(yīng)建立數(shù)據(jù)分析軟件，與報(bào)告系統(tǒng)有機(jī)起來。

    綜上所述，免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)核心活動(dòng)，要做好質(zhì)量保證，zui重要的是必須要了解影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)定質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室過程的所有步驟，整個(gè)實(shí)驗(yàn)室過程的zui薄弱的環(huán)節(jié)將反映實(shí)驗(yàn)室整個(gè)的測(cè)定質(zhì)量。在臨床免疫檢驗(yàn)中，臨床標(biāo)本的收集，是很容易出現(xiàn)問題并zui終影響測(cè)定質(zhì)量的環(huán)節(jié)，在以前實(shí)驗(yàn)室很少注意這一點(diǎn)，而傾向于關(guān)注在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的測(cè)定過程。但即使是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的測(cè)定，也并不單純，IQC的概念也已覆蓋了測(cè)定分析前的儀器設(shè)備狀態(tài)、試劑方法的選擇、SOP的制定及人員培訓(xùn)和測(cè)定分析后評(píng)價(jià)等各個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的方面。

    采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行過程質(zhì)控，是臨床免疫檢驗(yàn)IQC的中心環(huán)節(jié)，其伴隨著每一次常規(guī)檢測(cè)的始終，決定了當(dāng)批測(cè)定的有效性，應(yīng)根據(jù)自身實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)選用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法。EQA作為IQC的補(bǔ)充，在臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證是一個(gè)*的部分，但免疫檢驗(yàn)的應(yīng)用極為廣泛，有很多缺乏參考方法，難于校準(zhǔn)以及檢測(cè)技術(shù)多種多樣，不同方法和（或）試劑間的偏差仍然是不同實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增測(cè)定結(jié)果間缺乏一致的直接原因，因此，EQA的實(shí)施，將有力的促進(jìn)免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化。

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