登革熱NS1抗原ELISA檢測(cè)試劑盒通過(guò)FDA 510K認(rèn)證啦

好消息！InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒（Dengue NS1 ELISA ）通過(guò)FDA510K 認(rèn)證啦！

登革熱NS1產(chǎn)品介紹     
       登革熱NS1抗原檢測(cè)試驗(yàn)提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前，與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測(cè)具有高度敏感性和特異性。 在收集的歸檔臨床標(biāo)本中，該試劑盒NS1抗原陽(yáng)性確診率為86.6％，陰性確診率達(dá)97.8％。

       NS1抗原檢測(cè)試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應(yīng)的其他黃病毒。 此外，InBios生產(chǎn)的FDA認(rèn)證的IgM抗體檢測(cè)ELISA試劑盒（DENV Detect IgM Capture ELISA），可檢測(cè)出現(xiàn)在NS1之后的抗體。 同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)測(cè)試可以檢測(cè)早期或晚期可疑的登革熱。

登革熱NS1產(chǎn)品特點(diǎn)

• FDA認(rèn)證和CE標(biāo)記
• 早期NS1抗原檢測(cè)（在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi)）
• 有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應(yīng)但不與抗原反應(yīng)的黃病毒區(qū)分開(kāi)來(lái)
• 高靈敏度和特異性：86.6％PPA和97.8％NPA
• 試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時(shí)進(jìn)行，用于推定診斷急性或恢復(fù)期登革熱病毒

登革熱NS1相關(guān)產(chǎn)品信息