科研用進(jìn)口試劑盒，不屬于醫(yī)療器械

軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測(cè)卡

（美國(guó)CORTEZ*  貨號(hào)：176075-1）

【預(yù)期用途】

Cortez公司的軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測(cè)卡是一種體外定性免疫層析檢測(cè)試驗(yàn)，可用于人尿液樣本中嗜肺軍團(tuán)菌抗原的的快速檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果可用于輔助診斷嗜肺軍團(tuán)菌感染和監(jiān)測(cè)嗜肺軍團(tuán)菌感染的治療效果。

【解釋與說明】

嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型是一種革蘭氏陰性桿菌，此病毒被認(rèn)為是引起社區(qū)獲得性肺炎和醫(yī)院性肺炎的主要原因。由此種桿菌引起的傳染病還包括肺炎等肺部疾病。這種傳染病可通過血液循環(huán)或淋巴系統(tǒng)傳輸?shù)叫呐K、大腦、腎、肝和脾。另外，軍團(tuán)菌性肺炎患者還會(huì)出現(xiàn)明顯的胃腸道癥狀。通過吸入空氣處理系統(tǒng)、呼吸治療設(shè)備和漩渦浴設(shè)備周圍的氣霧可能會(huì)產(chǎn)生軍團(tuán)菌性疾病。盡管兒童和嬰兒也會(huì)被感染，但一般老人是zui常見的易感者。大約5%到39%已感染軍團(tuán)菌的人會(huì)死亡。在嗜肺軍團(tuán)菌感染的急性階段，我們可以從病人的尿液中檢測(cè)到嗜肺軍團(tuán)菌血清型I型抗原。它存在一個(gè)時(shí)段，我們可以以非擴(kuò)散性的方式來快速檢測(cè)細(xì)菌。早診斷，盡早采取適當(dāng)?shù)目刮⑸镏委熆擅黠@降低嗜肺軍團(tuán)菌引起的死亡率。

【實(shí)驗(yàn)原理】

   Cortez公司的軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測(cè)卡是一固相夾心的免疫層析試驗(yàn)。操作此試驗(yàn)時(shí)，將一定量的、稀釋好的尿液樣品加入到檢測(cè)卡的樣品孔中。樣品流經(jīng)含嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型抗原的檢測(cè)襯板處會(huì)形成紅色的膠體金。如果樣品中含嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型抗原，則抗原會(huì)結(jié)合到包被在膠體金顆粒表面的抗體上，而形成抗原-抗體-膠體金復(fù)合物。這些復(fù)合物在硝酸纖維膜上通過毛細(xì)管作用向檢測(cè)線區(qū)域移動(dòng)，檢測(cè)線區(qū)域固定了嗜肺軍團(tuán)菌特異性抗體。當(dāng)復(fù)合物到達(dá)檢測(cè)線時(shí)就會(huì)與檢測(cè)線上的嗜肺軍團(tuán)菌特異性抗體結(jié)合。第二條紅色質(zhì)控線會(huì)一直出現(xiàn)在結(jié)果窗口，以表明實(shí)驗(yàn)操作成功及實(shí)驗(yàn)設(shè)備功能正常。如果樣品中沒有抗原或者抗原濃度低于檢測(cè)下限，則檢測(cè)卡上只會(huì)出現(xiàn)質(zhì)控線。如果質(zhì)控線不出現(xiàn)，則證明實(shí)驗(yàn)無效。

【樣品收集和準(zhǔn)備】

1. 尿液樣品必須儲(chǔ)存在一個(gè)干凈、無菌的容器中。實(shí)驗(yàn)前，尿液樣品可以在2-8℃下冷藏72小時(shí)。

2. 如果想儲(chǔ)存更長(zhǎng)時(shí)間，則需要將樣品凍存于-20℃甚至更低的環(huán)境下。避免反復(fù)凍融樣品，因?yàn)檫@樣會(huì)引起錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。并且不要將樣品儲(chǔ)存在自動(dòng)除霜的冰箱中。

【試劑盒成分】

   1. Cortez軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測(cè)卡。每個(gè)檢測(cè)卡都有一個(gè)檢測(cè)條，檢測(cè)條的檢測(cè)區(qū)域包被了嗜肺軍團(tuán)菌特異性抗體和有色嗜肺軍團(tuán)菌抗體膠體金襯墊。

2. 一次性樣品點(diǎn)滴器

【試驗(yàn)需要但未提供的設(shè)備】

1. 樣品收集裝置

2. 計(jì)時(shí)器

【試劑準(zhǔn)備】

    使用前，將所有的試劑，包括檢測(cè)設(shè)備都平衡至室溫（8-30℃）。