客戶咨詢鼓風(fēng)干燥箱要求帶醫(yī)療器械證

  前段時間有個客戶來咨詢上海島韓的鼓風(fēng)干燥箱，產(chǎn)品參數(shù)和價格咨詢完了后，客戶基本確定要訂活了，簽合同時，客戶來了一句，帶上醫(yī)療器械證，然后我傻眼了，沒證的呀！

   我只能耐心的跟客戶解釋：對不了，我們的各種鼓風(fēng)干燥箱、烘箱、恒溫培養(yǎng)箱等雖然是很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)*的實驗設(shè)備，單它們都不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，沒有醫(yī)療器械證，它們只屬于實驗室檢測產(chǎn)品，是屬于實驗室儀器設(shè)備，我們提供不了醫(yī)療器械證。

   客戶聽了后還不相信，隨后我只能列出有關(guān)法規(guī)條文：

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：
    五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
    五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。 

根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定上述幾款產(chǎn)品不做為醫(yī)療器械管理，故不需要醫(yī)療器械許可證和產(chǎn)品的注冊證。

我讓客戶不相信可以去網(wǎng)上查，后來客戶去跟他的客戶解釋清楚，zui后終于簽單了！