公司動(dòng)態(tài)
商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測(cè)
閱讀:1158 發(fā)布時(shí)間:2011-1-21一滴血就能提前診斷體內(nèi)疾病,篩查出家族“基因地雷”引爆的導(dǎo)火線……基因檢測(cè),廣告宣傳說(shuō)得很玄乎,隨之相伴的是市面上層出不窮的各類(lèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及報(bào)價(jià)不一的檢測(cè)價(jià)格。一家新開(kāi)機(jī)構(gòu)則參考美國(guó)報(bào)價(jià):檢測(cè)一個(gè)基因費(fèi)用為1000美元。
專(zhuān)家表示,基因檢測(cè)不應(yīng)成為一種時(shí)尚,從進(jìn)化生物學(xué)的觀點(diǎn)看,很多基因?qū)τ谌梭w來(lái)說(shuō)是“有一利必有一弊”。上海市衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)人士表示,商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測(cè)。
“其實(shí),基因檢測(cè)并不神秘,zui耳熟能詳?shù)幕驒z測(cè)就是親子鑒定。”上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司總裁樓敬偉告訴記者。這是一家剛剛落戶(hù)浦東張江,由海歸博士創(chuàng)辦的基因產(chǎn)業(yè)公司,其研發(fā)的是用于基因檢測(cè)的蛋白質(zhì)芯片技術(shù)。樓敬偉稱(chēng),該公司參考美國(guó)商用基因檢測(cè)的報(bào)價(jià)為一個(gè)基因1000美元,主要面向企業(yè)高管及已患病的病人。
目前,上海絕大多數(shù)商業(yè)基因檢測(cè)所做的是基因篩查,偏向個(gè)人健康管理,準(zhǔn)入“門(mén)檻”也很低。樓敬偉表示,不少人體內(nèi)已知基因的確和疾病密切相關(guān)。他在美國(guó)參與了WHO河南林縣食道癌研究項(xiàng)目,所在實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了一個(gè)新型分子,對(duì)直腸癌、乳腺癌以及前列腺癌的敏感性達(dá)到了90%以上。“也就是說(shuō),通過(guò)這一分子研發(fā)的蛋白質(zhì)芯片,可以提前發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)這三類(lèi)癌癥。”而在一些家族病史中,基因篩查的提前介入也將保障下一代的健康。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,基因檢測(cè)的意義還不僅僅在此。對(duì)于癌癥,目前不少臨床治療存在著過(guò)度或者缺失的兩種現(xiàn)象。比如,一旦腫瘤切除后,病人無(wú)法預(yù)知癌癥是否可能復(fù)發(fā),治療仍持續(xù)進(jìn)行;有些腫瘤則對(duì)藥物產(chǎn)生了抗藥性,有的化療藥物也有可能引發(fā)新的腫瘤。通過(guò)基因檢測(cè)可以讓我們得到相關(guān)疾病的預(yù)防知識(shí)、個(gè)性化的用藥方案,并對(duì)個(gè)體進(jìn)行針對(duì)性的治療。
不過(guò),基因檢測(cè)的準(zhǔn)確率目前無(wú)法達(dá)到100%。據(jù)悉,已在美國(guó)形成產(chǎn)業(yè)的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu),其準(zhǔn)確率也不過(guò)是85%左右。而另一方面,根據(jù)研究顯示,每3天就會(huì)增加一個(gè)新基因。隨著越來(lái)越多和疾病相關(guān)的基因被發(fā)現(xiàn),及參與基因篩查的人數(shù)越來(lái)越多,樣本數(shù)據(jù)才會(huì)更加準(zhǔn)確。
此外,和基因檢測(cè)相伴的往往是倫理話題。業(yè)內(nèi)人士告訴記者,在進(jìn)行過(guò)基因篩查之后,接受篩查的人員表現(xiàn)出的不安遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)醫(yī)生想象。有的基因存在缺陷的人終日生活在恐懼之中,時(shí)不時(shí)要求做檢查,因?yàn)樗J(rèn)為自己隨時(shí)有可能與癌癥相伴;有的人不斷地要求醫(yī)生保密,害怕因?yàn)樽约旱幕蛉毕輪?wèn)題導(dǎo)致難以婚嫁,更不知道自己能否生育下一代。
昨天,記者在網(wǎng)上以基因檢測(cè)搜索,發(fā)現(xiàn)上海已開(kāi)辦了大大小小數(shù)十家基因檢測(cè)機(jī)構(gòu),不少機(jī)構(gòu)均宣稱(chēng)自己能夠提前診斷疾病,但報(bào)價(jià)天差地別。一家檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員告訴記者,該機(jī)構(gòu)不僅可以檢測(cè)高血壓、糖尿病,連中老年人潛伏的腦血栓、腦中風(fēng)也都可以檢測(cè)。“檢測(cè)非常方便,只要抽血10毫升左右,一般一周之內(nèi)就能提供檢測(cè)結(jié)果。”該機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)為檢測(cè)一個(gè)基因人民幣600元。
另一家基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)價(jià)卻高達(dá)一個(gè)基因3000元。工作人員告訴記者,該公司除了可以檢測(cè)新生兒是否具有遺傳疾病,同時(shí)還可以通過(guò)基因測(cè)試其智力水平。在不少基因公司的上,記者甚至發(fā)現(xiàn)了“歡迎加盟”等字樣。
研究疾病相關(guān)的易感基因,有助于科學(xué)家在某人還沒(méi)發(fā)病時(shí)發(fā)現(xiàn)其具有哪些疾病的患病傾向,并分析其未來(lái)患這些疾病的風(fēng)險(xiǎn)性。但是易感基因并不等同于致病基因,大多數(shù)疾病來(lái)自遺傳基因和環(huán)境因素的綜合作用。國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心的一位專(zhuān)家告訴記者,從理論上來(lái)說(shuō),用“一滴血”來(lái)檢測(cè)基因,通過(guò)基因檢測(cè),確實(shí)可以了解到一個(gè)人是否擁有與某些疾病相關(guān)聯(lián)的基因。
“我已經(jīng)不是*次聽(tīng)說(shuō)有公司可以做基因檢測(cè)了,但我對(duì)于這種商業(yè)化檢測(cè)的準(zhǔn)確性無(wú)法評(píng)估。”復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院進(jìn)化生物學(xué)研究中心主任鐘揚(yáng)教授說(shuō),基因檢測(cè)準(zhǔn)確率的高低,在很大程度上取決于樣本量的大小和檢測(cè)技術(shù)的高低。由于基因技術(shù)還沒(méi)有發(fā)展成熟,有的易感基因很容易被發(fā)現(xiàn),比如一些病毒基因,有的易感基因則相對(duì)復(fù)雜,現(xiàn)在的技術(shù)手段還無(wú)法檢測(cè)。“如果有人說(shuō)可以通過(guò)基因檢測(cè)到所有癌癥易感基因,我是100%不相信的。”鐘揚(yáng)解釋說(shuō),即使在復(fù)旦的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),一般也于單基因疾病檢測(cè)實(shí)驗(yàn),像肝癌等疾病屬于多基因疾病,這類(lèi)疾病的致病機(jī)理至今還不清楚,也沒(méi)有定論。
“基因檢測(cè)還不應(yīng)該成為一種時(shí)尚,從進(jìn)化生物學(xué)的觀點(diǎn)看,很多基因?qū)τ谌梭w來(lái)說(shuō)是‘有一利必有一弊’。”鐘揚(yáng)舉例說(shuō),科學(xué)家發(fā)現(xiàn),攜帶地中海貧血癥遺傳基因的人對(duì)瘧疾有一定抗性,可見(jiàn)表面看起來(lái)造成身體缺陷的基因,有時(shí)候也會(huì)幫助患者逃過(guò)另外的劫難。此外,究竟誰(shuí)有權(quán)掌握他人的基因“隱私”等上一直爭(zhēng)論的生物倫理學(xué)問(wèn)題,也應(yīng)提醒大家對(duì)廣泛的基因檢測(cè)“三思而后行”。
那么基因檢測(cè)到底能不能做?在哪些地方檢測(cè)才安全呢?“一些已被證實(shí)成熟有效的基因檢測(cè)可以在專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。”上海市衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)人士表示,商業(yè)機(jī)構(gòu)不能做診斷性基因檢測(cè)。根據(jù)2007年國(guó)家衛(wèi)生部出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》,基因檢測(cè)已被明確列入臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄,但是基因檢測(cè)內(nèi)容被限制在一定范圍內(nèi),只能檢測(cè)包括大腸癌易感基因的基因檢測(cè)、家族性乳腺癌基因的基因突變檢查、血友病A、B基因突變檢查等在內(nèi)的20多項(xiàng)。