（1）高技術(shù)

    生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。工程菌的構(gòu)建屬基因工程藥物上游技術(shù)，涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序；基因的克隆、導(dǎo)入，工程菌的培養(yǎng)及篩選；基因工程藥物下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證。

 

（2）高投入

    生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前，國外研究開發(fā)一個(gè)新的生物醫(yī)藥的平均費(fèi)用在1億～3億美元左右，并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加（目前有的還高達(dá)6億美元）。一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比率超過了40％。顯然，雄厚的資金是生物藥品開發(fā)成功的必要保障。

 

（3）高風(fēng)險(xiǎn)

    生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大韻不確定風(fēng)險(xiǎn)。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、生物利用度測(cè)試直到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督—系列步驟。任何一個(gè)環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會(huì)在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評(píng)價(jià)。

 

（4）高收益

    生物工程藥物的利潤回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2—3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品，產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤回報(bào)能高達(dá)10倍以上。