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熊去氧膽酸對(duì)照品分析單
閱讀：735 發(fā)布時(shí)間：2010-5-5
上海源葉生物科技有限公司
Shanghai Yuanye Bio-Technology Co., Ltd
質(zhì)檢報(bào)告書(shū)
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名:熊去氧膽酸 批號(hào)：ZL201002010A
Product : UDCA Batch No.: ZL201002010A
重 量:100g 生產(chǎn)日期:2010/03/15
Weight. :100g Manufacture Date:2010/03/15
項(xiàng) 目 標(biāo) 準(zhǔn) 結(jié) 果
Subject Standard Result
外觀 白色粉末 符合
Appearance White powder Confirmed
溶解性 易溶于乙醇，冰醋酸 符合
Solubility Easily soluble in ethanol,acetic acid Confirmed
鑒別 與標(biāo)準(zhǔn)品紅外光譜相同 符合
Identification Same IR specyrum as RS Confirmed
熔點(diǎn)Melting point 200.0~204.0℃ 202.2~ 203.5℃
比旋度Specific optical rotation +59.0——+62（40mg/ml in Ethanol） +60.3
干燥失重Loss on drying ≤1.0% 0.29%
熾灼殘?jiān)黂esidue on Ignition ≤0.2% 0.1%
氯化物Chloride ≤0.02% Confirmed
硫酸鹽Sulfate ≤0.05% Confirmed
有關(guān)物質(zhì)Related substances Chendeoxycholic≤1.5%
Lithocholic acid≤0.1% Confirmed
重金屬Heavy Metal ≤20ppm Confirmed
砷鹽Arsenide ≤0.0002% Confirmed
含量Assay by titraation ≥98.5% 99.5%
結(jié)論：本產(chǎn)品符合《中國(guó)藥典》2005版標(biāo)準(zhǔn)
Conclusion：This batch of product conforms to the specification as CP2005.
主 管: 分析員: 審核員:
Director : YANG Tester: ZHANG Assessor:LIU