美國杰龍生物醫(yī)藥公司２３日宣布，這家公司本周已獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）批準(zhǔn)，定于今夏開展將胚胎干細(xì)胞用于治療脊髓損傷的臨床試驗(yàn)。這是ＦＤＡ批準(zhǔn)將胚胎干細(xì)胞用于人體疾病治療試驗(yàn)。
美國媒體報道認(rèn)為，現(xiàn)任總統(tǒng)貝拉克•奧巴馬有可能頒布行政命令，放寬對聯(lián)邦政府資金資助胚胎干細(xì)胞研究的限制。 　
杰龍公司董事長兼執(zhí)行官托馬斯•奧卡馬２３日發(fā)表聲明說，在獲得批準(zhǔn)后，公司將為８至１０名脊髓損傷病人脊椎注射胚胎干細(xì)胞中生產(chǎn)的少突膠質(zhì)前體細(xì)胞。
奧卡馬說，這些病人都是截癱患者，將在受傷后兩周內(nèi)接受上述治療。
奧卡馬介紹，研究人員將觀察向這些患者脊柱中注入少突膠質(zhì)前體細(xì)胞是否安全，以及患者術(shù)后是否有康復(fù)跡象，例如知覺能否恢復(fù)、大腿能否恢復(fù)移動等。
“這一試驗(yàn)或許標(biāo)志著醫(yī)學(xué)界翻開又一新篇章：人類開始用藥物以外的東西治療疾病。注射了健康的替代細(xì)胞后，人體器官和組織的功能會得到重建，”奧卡馬說。
美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科手術(shù)教授理查德•費(fèi)斯勒說：“如果臨床試驗(yàn)顯示既安全又有效，我們便可為每年新增的數(shù)千名脊髓受損患者找到一個切實(shí)可行的治療方法。”
此外，杰龍公司生產(chǎn)的少突膠質(zhì)祖細(xì)胞藥物GRNOPC1也將于今年５月接受ＦＤＡ檢測。去年，ＦＤＡ拒絕檢測GRNOPC1。藥物學(xué)家分析，如果GRNOPC1zui終獲得生物制品許可，它的醫(yī)學(xué)價值可能堪比青霉素。
干細(xì)胞研究如今已成為人類攻克諸多疑難雜癥的希望。
胚胎干細(xì)胞研究旨在通過從胚胎中提取干細(xì)胞，利用胚胎干細(xì)胞能分化成所有不同種類體細(xì)胞的能力，來醫(yī)治人體各類疾病。僅從技術(shù)角度來說，用胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)人體組織和器官以治療疾病zui為理想。
但由于胚胎干細(xì)胞要從胚胎中提取，有關(guān)研究也引起了倫理方面的激烈爭論。不少人反對為提取干細(xì)胞而毀掉一個本來有可能發(fā)育成人的胚胎。
２００１年８月，美國前任總統(tǒng)喬治•Ｗ•*限制聯(lián)邦政府向胚胎干細(xì)胞研究投資。
然而，美政府并沒有禁止國內(nèi)的胚胎干細(xì)胞研究，杰龍公司等生物醫(yī)藥公司仍在使用私人資金從事相關(guān)研究。
美聯(lián)社說，新任總統(tǒng)奧巴馬承諾，會取消*政府２００１年設(shè)立的限制，允許聯(lián)邦政府資助用于醫(yī)療目的的胚胎干細(xì)胞研究。
杰龍生物醫(yī)藥公司執(zhí)行官奧卡馬２３日在接受美聯(lián)社采訪時說，ＦＤＡ的決定與新政府的立場沒有關(guān)系。但他期待新政府能成立一個委員會，專門研究胚胎干細(xì)胞的相關(guān)政策，“過去８年中，胚胎干細(xì)胞的研究嚴(yán)重受阻。我們希望新政府能取消前政府制定的限制”。
“二三十年后，我希望有更多胚胎干細(xì)胞產(chǎn)品問世，保證我健康地活到９０歲，甚至更老，”奧卡馬說。
美國生物醫(yī)藥公司Novocell科學(xué)官員埃德•貝特吉說：“對于胚胎干細(xì)胞研究領(lǐng)域而言，杰龍公司獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)開展胚胎干細(xì)胞治療脊髓損傷的臨床試驗(yàn)，是一個具有里程碑意義的進(jìn)步。”Novocell公司計劃在今后幾年間開展胚胎干細(xì)胞治療糖尿病的試驗(yàn)。