QTRam™藥物成分含量均勻度分析的便攜拉曼

QTRam™ 是以必達(dá)泰克的透視拉曼技術(shù)為基礎(chǔ)研發(fā)的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統(tǒng)。QTRam™能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息，可用于制藥企業(yè)藥物成分含量均勻性的快速無損檢測。

QTRam™內(nèi)置觸控式計(jì)算機(jī)，自帶專業(yè)定量分析軟件，符合21CFR Part 11規(guī)范，滿足用戶現(xiàn)場或?qū)嶒?yàn)室快速無損檢測、定性定量的檢測需求。

應(yīng)用：

含量均勻度測試——固體成品藥（如片劑和膠囊）中API的含量均勻度測試；

混合均勻性測試——評價藥品原料在混合過程中是否混合均勻；

配方開發(fā)支持——支持QbD開發(fā)工程中API和輔料的定量分析；

藥品防偽檢測——可測試藥品的API含量，確認(rèn)藥品的API是否被其它化合物替換，或者API的含量是否準(zhǔn)確。

檢測優(yōu)勢：

分析速度快，可在幾秒內(nèi)獲取定量分析結(jié)果

一臺儀器可開發(fā)多種物質(zhì)的定量分析模型

一次測量可進(jìn)行樣品成分定量分析以及進(jìn)行藥物多晶型分析

無需樣品制備過程

檢測過程不產(chǎn)生耗材，無需其他額外費(fèi)用

特征:

功能多樣：透視拉曼技術(shù)的靈敏度高，可通過專門設(shè)計(jì)用于測試不透明包裝內(nèi)的樣品，或者透過固體樣品采集拉曼信號，或者用于常規(guī)拉曼分析；

建模方便簡單：建模簡單，只需要按照軟件的提示逐步操作即可；

軟件操作簡單：軟件符合21CFR Part 11規(guī)范，能夠快速分析獲取結(jié)果和分析報(bào)告；

便攜性：適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場等多種場合使用

支持各種形狀的樣品檢測：可根據(jù)樣品形狀定制采樣附件。

QTRam™透射拉曼光譜系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

軟件：

BWTEK提供功能全面的軟件，包括多種拉曼應(yīng)用的解決方案。具有強(qiáng)大的計(jì)算能力，便捷的數(shù)據(jù)管理，簡單的操作流程。

BWAnalyst™分析軟件符合21CFR Part 11規(guī)范，可通過內(nèi)置平板觸屏操作，能夠采集光譜，建立方法模型，自動分析結(jié)果，提供分析報(bào)告。模型建立并通過驗(yàn)證后，操作者可以進(jìn)行定量預(yù)測分析，并在幾秒內(nèi)得到結(jié)果，數(shù)據(jù)儲存在安全數(shù)據(jù)庫中。另外，軟件可自行定義統(tǒng)計(jì)列表，能夠電子簽名和審計(jì)追蹤。

附件包括：

QT采樣附件、兩個不同孔徑的樣品支架

透視拉曼采樣光纖探頭

激光安全護(hù)目鏡

BWAnalyst軟件

BWIQ化學(xué)計(jì)量軟件