產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
2、采用進(jìn)口濕度傳感器,能在高溫下運(yùn)行,避免以往更換濕球紗布帶來(lái)的煩惱。
安全功能: 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
用途概述: 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
試驗(yàn)條件: 長(zhǎng)期試驗(yàn) 加速試驗(yàn) 中間試驗(yàn)
u 溫度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時(shí)間 12個(gè)月 6個(gè)月 6個(gè)月
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ (性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(RMB:1500)選配。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:(老化箱、烘箱、鹽霧試驗(yàn)箱)
我公司承諾所有產(chǎn)品均保修18個(gè)月(制冷壓縮機(jī),控制器兩年)
型號(hào) | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP150 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP250 | YP-SD/YP-SDP/YP-GSP | ||
電源 | true-witness.com/login/AC220V ±10% 50Hz | ||||
適用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | ||||
性能參數(shù) | 溫濕度范圍 | +5~+60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH | |||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ≤±2.0℃ | ||||
溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH | ||||
樣品架 | 3塊 | ||||
制冷系統(tǒng) | *全封閉高效壓縮機(jī) | ||||
控制器 | SDP系列為進(jìn)口數(shù)顯溫度控制器 | GSP系列為進(jìn)口觸摸屏控制器 | |||
內(nèi)尺寸(mm) | 600*405*620 | 600*500*830 | 700*550*1140 | ||
YP-SD:藥品強(qiáng)光試驗(yàn)箱 YP-SDP: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 YP-GSP:綜合藥品試驗(yàn)箱 |